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背景:缺血性脑血管病包含短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)、缺血性卒中等。而卒中是全球死亡和致残的主要原因,据我国第三次全国死因调查结果,卒中已经成为我国最常见的死因之一。,缺血性卒中占整个卒中人群的70%-80%。高血压被认为是卒中和动脉粥样硬化患者最强的可干预的危险因素,同时,动脉粥样硬化又是缺血性卒中和短暂性脑缺血发作的主要病因。血压是一个常用的容易获得的生理参数,受患者的精神状态、内分泌环境、外界环境等因素影响较大,因此,不同的测量设备和测量环境下所得的血压值,对于高血压的诊断也有不一样界值和价值。就目前而言,诊室血压仍是诊断高血压和疗效评估的金标准,但是,国内外高血压的指南中也都进一步强调了动态血压监测(ambulatory blood pressure monitoring,ABPM)和家庭血压监测(home blood pressure monitoring,HBPM)在高血压诊断和疗效评估中的价值。另外,随着研究的逐渐深入发现,不同的血压参数(包括:血压平均值、血压变异性等)对于缺血性卒中和TIA患者预后的预测价值存在着较大的不同。目的:本研究旨在阐述由中国设计、实施并完成的缺血性卒中和TIA患者大型血压数据库的基本原理、研究设计和部分基线资料,并探讨基于不同的血压测量方法下,不同的血压参数对缺血性卒中和短暂性脑缺血发作患者预后的预测价值。方法:1.开展中国缺血性卒中及TIA患者血压与卒中临床结局的队列研究(blood pressure and clinical outcome in TIA or ischemic stroke,BOSS):BOSS 研究由首都医科大学附属北京天坛医院牵头,于2012年9月在全国61家分中心启动,该研究为前瞻性、多中心、观察性队列研究。主要纳入人群是:年龄≥18岁;临床诊断为缺血性脑卒中或TIA;发病7天以内且同意签署知情同意书的患者。终点事件包括:卒中复发(包括出血性卒中和缺血性卒中)、联合血管事件(包括卒中/TIA复发、心肌梗死、心衰、血管内手术治疗)和死亡。研究过程中除收集患者的基线信息、终点事件外,还需要完成患者不同时间点诊室血压、住院期间动态血压、住院期间患者自测血压以及出院以后患者的家庭血压。随访时间为基线、3个月、6个月和1年。2.收缩压水平与卒中复发之间的关系研究:纳入BOSS数据库中患者自测血压不少于7天的患者。采用患者入院至90天收缩压的平均血压值进行分组,每10mmHg 一个增值进行分组:<115mmHg、115-124mmHg、125-134mmHg、135 to 144mmHg、145 to 154mmHg、155 to 164mmHg 以及≥165 mmHg;终点事件是1年内的卒中复发。采用COX回归模型分析不同收缩压水平分组中卒中复发的风险。采用限制性立方样条分析不同收缩压水平和卒中复发之间的关系。3.短时和长时血压变异性(blood pressure variability,BPV)对卒中复发的预测价值研究:纳入BOSS数据库中完成动态血压监测不少于56次,且家庭血压连续监测不少于7天的患者。血压变异性采用收缩压的标准差(standard deviation,SD)和变异系数(coefficients ofvariance,CV)两个参数表示。主要结局是1年内的卒中复发。采用COX比例风险回归模型评估短时BPV、长时BPV和1年卒中复发的相关性。结果:1.BOSS数据库建立:自2012年10月至2014年2月全国61家分中心,共纳入患者2608例。平均年龄62.50±11.10岁,女性845例(32.4%),缺血性卒中患者2318例(88.9%),TIA患者290例(11.1%),诊室血压完成2608例(100%),住院期间ABPM完成2414例(93.0%),3个月HBPM完成2470例(94.7%),1年HBPM完成2425例(93.0%);3月随访时失访82例(3.1%),1年随访失访132例(5.1%)。3个月随访时的卒中复发率、死亡率、联合血管事件发生率分别是:125例(4.8%)、21例(0.8%)、146例(5.6%);1年随访时卒中复发率、死亡率和联合血管事件发生率分别是:159例(6.1%)、51例(2.0%)、207 例(7.9%)。2.不同收缩压水平与1年内卒中复发关系的研究:共纳入BOSS研究中的2397例患者,其中年龄≥65岁者946例(39.5%),32.4%为女性。在1年的随访中有115例(4.8%)患者发生了卒中复发。不同的血压水平与卒中复发之间呈J型曲线关系(非线性p<0.001)。相对于收缩压水平为115-124mmHg而言,<115mmHg、125-134mmHg、135-144mmHg、145-154mmHg、155-164mmHg 以及≥165mmHg各组中校正后的风险比[Hazard Ratio,HR]和95%可信区间[Confidence Interval,CI]分别是:1.92(0.57-6.46)、0.97(0.44-2.18)、1.15(0.52-2.55)、1.11(0.47-2.63)、3.35(1.28-8.73)以及 6.35(2.23-18.09)。3.长时BPV和短时BPV对1年卒中复发预测价值的比较:纳入BOSS研究中的1764例患者,平均年龄是62.45 ±10.99岁,32.1%为女性。在1年的随访中有106例(6.0%)患者发生了卒中复发。较高的长时BPV与卒中复发显著相关(SD:校正的 HR1.94,95%CI 1.12-3.35;CV:校正 HR 1.96,95%CI 1.17-3.26),且这种关系独立于平均收缩压。但是短时BPV的升高与卒中复发无统计学意义相关性(SD:校正的 HR 1.25,95%CI 0.68-2.28;CV:校正的 HR 1.14,95%CI 0.64-2.04)。结论:建立了一个全国性、以医院为基础、前瞻性、多中心的以血压为主要研究参数的缺血性脑血管病数据库;在缺血性卒中或TIA患者中,发病后的收缩压水平与1年内的卒中复发呈J型曲线关系;在缺血性卒中和短暂性脑缺血发作患者中,长时血压变异性较短时血压变异性对卒中复发有更大的预测价值。