目的:本研究的目的是观察增液润肠通腑汤治疗功能性便秘(肠燥津亏证)的临床疗效,客观评价其有效性及安全性,并进一步探讨增液润肠通腑汤治疗功能性便秘的机理,为功能性便秘的治疗提供临床参考。方法:将60例符合纳入标准的功能性便秘(肠燥津亏证)患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予增液润肠通腑汤,对照组给予乳果糖,两组疗程均为4周。注意观察和记录患者治疗前与治疗后的症状,然后进行统计学分析,比较两者的总有效率、症候积分变化及远期疗效。治疗及随访期间,严密观察可能出现的不良反应及毒副作用。结果:1.症候疗效比较:两组患者疗程结束后,治疗组痊愈者5例,显效者17例,有效者6例,无效者2例,总有效率为93.3%;对照组痊愈者2例,显效者8例,有效者13例,无效者7例,总有效率为76.7%,两组之间比较差异有统计学意义(p<0.05),治疗组总有效率显著高于对照组。2.症候积分比较:组内比较,两组患者治疗后的症状总积分较治疗前均减少,表明两组治疗对功能性便秘均有效(p<0.05)。组间比较,两组患者治疗后症状总积分比较,差异具有统计学意义(p<0.05),表明治疗组症状的改善明显优于对照组;两组患者治疗后单项症状积分比较,在改善大便干结、排便间隔时间延长、排便费力、口干少津、神疲纳呆方面,两者效果相当(p>0.05);在改善患者心烦少眠、潮热盗汗方面,治疗组的疗效明显优于对照组(p<0.05)。3.远期疗效比较:停药1个月后随访,治疗组随访23例,复发4例,未复发19例,复发率17.4%;对照组随访17例,复发7例,未复发10例,复发率41.2%。两组患者远期疗效比较,差异有统计学意义(p<0.05),治疗组远期疗效优于对照组。4.安全性评价:研究过程中,两组患者在治疗和随访期间均未出现任何不良反应,治疗前后各组患者的血、尿、粪三大常规、肝肾功能、心电图均未出现任何异常。结论:增液润肠通腑汤治疗功能性便秘(肠燥津亏证)安全有效,不仅能显著改善患者便秘的各项症状,还能较好的控制复发,值得进一步研究和推广。