目的:通过观察中药复方--活血祛瘀方治疗血瘀型慢性肾脏病(CKD)3期患者的临床表现并通过单侧输尿管梗阻(UUO)大鼠肾间质纤维化(RIF)动物模型进一步证实其药效,探讨可能的机理。　　 方法：按就诊顺序随机分为两组,治疗组与对照组各30例,对照组针对慢性加重因素等治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用导师何立群的经验方活血祛瘀方治疗。实验研究:应用单侧输尿管梗阻的方法建立肾小管间质纤维化的动物模型,然后48只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、代文组、活血祛瘀方组,于治疗4周后腹主动脉采血检测血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN),收集24小时尿液检测N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、β2-微球蛋白(β2-MG),取梗阻侧肾组织,HE染色观察肾小管间质病变,免疫组织化学染色观察α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、纤维连接蛋白(FN)、纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)、肝细胞生长因子(HGF)、转化生长因子-β1(TGF-β1)及结缔组织生长因子(CTGF)的阳性染色表达,并进行半定量分析。　　 结果：中西医结合治疗组能明显改善慢性肾脏病3期血瘀型患者的临床症状,降低血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN),使肾小球滤过率(GFR)有显著的增加,两组治疗后比较统计学有显著性差异,治疗组总有效率为81.48％。通过大鼠单侧输尿管梗阻的方法建立肾间质纤维化的动物模型,与假手术组相比,模型组大鼠SCr、BUN、尿NAG、β2-MG水平以及α-SMA、FN、PAI-1、TGF-β1和CTGF阳性表达显著升高。与模型组相比,活血祛瘀方组大鼠BUN水平降低,尿β2-MG、NAG排泄减少;活血祛瘀方组和代文组肾间质α-SMA、FN、PAI-1、TGF-β1、CTGF阳性表达显著下调,而HGF阳性表达则显著上调。　　 结论：慢性肾脏病3期在常规治疗的基础上加用活血祛瘀方,能改善患者的肾功能。应用单侧输尿管梗阻的方法建立肾小管间质纤维化的动物模型。“血瘀”作为肾间质纤维化的影响因素,用活血祛瘀方干预。活血祛瘀方可降低UUO大鼠尿NAG、β2-MG和血BUN,而具有保护肾小管功能和改善肾功能作用,可能因其能抑制肾组织α-SMA、FN、PAI-1、TGF-β1、CTGF过度表达,诱导HGF高表达,从而减缓肾纤维化病程进展。也证实中医“以方测证”的理论。