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在我国原发性肾小球疾病仍是终末期肾衰的主要原因,其中IgA肾病在原发性肾小球疾病中居首位,为40%-47.2%,终末期肾衰中26.69%源于IgA肾病,可见IgA肾病是终末期肾病的常见的病因之一。IgA肾病的临床病理类型多种多样,但仍以血尿和血尿伴蛋白尿最常见。但目前为止,对于IgA肾病的治疗效果并不令人满意。临床上IgA肾病患者常见于感冒或咽炎后诱发,并多具有易患感冒、慢性咽炎、扁桃体肿大、口腔溃疡、腹泻、小便不适等症状,且具有易反复发作的特点。本课题拟采用中医食疗方黄芪双叶颗粒改善IgA肾病患者的上述临床症状,减少复发次数,控制疾病的进展,降低患者发展为终末期肾病的风险。研究目的:通过随机对照的临床试验研究,评价中医食疗方黄芪双叶颗粒对IgA肾病(气阴两虚证)的临床疗效,为中医食疗治疗IgA肾病提供科学的依据。观察黄芪双叶颗粒对IgA肾病之气阴两虚证患者的疗效,观察24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、中医证候评分等相关指标的变化,观察黄芪双叶颗粒对IgA肾病之气阴两虚证患者的安全性。研究方法:采用随机对照试验,总研究时间为半年左右,拟招募符合IgA肾病之气阴两虚证的患者60例,随机将这60例患者分为饮食治疗组和对照组,对照组予基础性治疗,包括低盐低脂饮食、降压等,治疗组在基础性治疗的基础上,予黄芪双叶颗粒。所有入组病人予化验血常规、尿液分析、24小时尿蛋白定量、肝肾功能、血脂,评估中医证候得分,调查粘膜相关症状,其中血常规、肝肾功能、血脂试验前后各化验一次,尿液分析、24小时尿蛋白定量每8周化验一次,中医证候得分每8周评价一次,粘膜相关症状每8周调查一次。待试验结束后对以上数据进行统计分析。研究结果:共纳入患者60名,其中治疗组和对照组各30例,患者基线时一般资料、主要观察指标、中医证候评分及粘膜相关症状发生情况无明显统计学差异。试验结束时,治疗组24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、中医证候评分、粘膜相关症状的发生均呈下降趋势,与治疗前比较具有统计学差异,而对照组24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、中医证候评分、粘膜相关症状的发生均呈上升趋势,说明黄芪双叶颗粒对于IgA肾病之气阴两虚证患者有良好的疗效,而IgA肾病作为一种慢性进展性疾病,如果没有有效的干预措施,血尿、蛋白尿等会随着病情的发展而逐渐加重。结论:黄芪双叶颗粒治疗IgA肾病之气阴两虚证疗效确切,可减少24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数、中医证候评分及粘膜相关症状的发生。说明中医食疗方可以改善患者的体质、控制诱发因素、减少血尿和蛋白尿的反复发作、阻断病程的迁延与发展,有利于保护肾功能,从而起到改善IgA肾病患者预后的作用。