【摘 要】
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目的:通过临床试验以求证柴胡加龙骨牡蛎汤加减足浴治疗肝气郁结型脑梗死后失眠的临床疗效。观察此方在足浴治法下对恢复期脑梗死后失眠属气郁型患者睡眠情况的改善、对神经功能的影响,以及对肝气郁结证候的缓解情况,以进一步探索中医药外治法对脑梗死后失眠改善的效能、优势及安全性。方法:本研究为前瞻性随机对照试验,过程中采用单盲原则。研究对象为诊断脑梗死（恢复期）后失眠及中医辨证属肝气郁结者。以随机数字表法进行分
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目的:通过临床试验以求证柴胡加龙骨牡蛎汤加减足浴治疗肝气郁结型脑梗死后失眠的临床疗效。观察此方在足浴治法下对恢复期脑梗死后失眠属气郁型患者睡眠情况的改善、对神经功能的影响,以及对肝气郁结证候的缓解情况,以进一步探索中医药外治法对脑梗死后失眠改善的效能、优势及安全性。方法:本研究为前瞻性随机对照试验,过程中采用单盲原则。研究对象为诊断脑梗死（恢复期）后失眠及中医辨证属肝气郁结者。以随机数字表法进行分组,将68例纳入病例遵循随机原则等分为各34例,并进行为期7天的足浴治疗。治疗组予柴胡加龙骨牡蛎汤加减水煎液,予温水（食品色素染色）对照。治疗前后以上述两项睡眠量表、一项卒中量表、一项中医证候量表进行疗效评定。采用SPSS22.0处理数据并得出相应结论。结果:1.本研究共纳入68例,66例纳入统计。其中治疗组因脱落2例,计数为32例,对照组34例。2.两组基线水平（包括一般资料、治疗前失眠情况、神经功能缺损、气郁证候积分）等经检验,差异无显著性（P>0.05）,具有可比性。3.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）:两组治疗前后自身对比,有显著性差异（P<0.05）,提示两组PSQI评分均较前下降,治疗后两组总分比较,有显著性差异（P<0.05）,治疗组PSQI分值下降更明显,疗效较优。4.失眠严重指数量表（ISI）:两组治疗前后对比,有显著性差异（P<0.05）,提示两组均可以降低ISI量表评分;两组治疗后组间对比,有显著性差异（P<0.05）,治疗组较对照组治疗效果更优,ISI量表评分更低。5.NIHSS量表结果分析:两组治疗前后组间和组内比较,差异均无统计学意义（P>0.05）,提示治疗前后两组NIHSS量表评分无明显差异。6.中医证候积分结果分析:两组治疗前后自身对比,治疗组有显著性差异（P<0.05）,对照组无明显差异（P>0.05）,提示治疗组有效降低气郁证候积分,而对照组无明显改善;两组治疗后对比,有显著性差异（P<0.05）,中医治疗组效果更佳。7.疗效评价:治疗组有效率为65.6%,对照组为26.5%,存在显著性差异（P<0.05）,治疗组有效率明显高于对照组。8.安全性评价:试验期间,治疗组出现不良反应1例,表现为头晕,经休息后可缓解,其余患者治疗前后均未出现不良反应及不良事件,总体而言,中药足浴疗法安全性值得信赖。结论:治疗后评估睡眠质量改善与否的PSQI、ISI量表评分均较前下降,疗效优于对照组,柴胡加龙骨牡蛎汤足浴疗法能有效改善气郁型脑梗死后失眠患者睡眠情况,同时治疗组中医证候积分较未治疗时下降,说明柴胡加龙骨牡蛎汤能减轻患者肝气郁结症状。但对神经功能改善情况并不明显。总体而言,此治疗方案安全有效,翌日无宿醉反应、无治疗依赖性等常见镇静安眠药弊端,值得临床进一步推广应用。
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