【摘 要】
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目的:系统评价预防性使用常用保肝药物对改善肿瘤化疗所致药物性肝损伤的效果。通过回顾性队列分析方法比较在肿瘤患者化疗期间使用异甘草酸镁注射液或谷胱甘肽注射液来预防药物性肝损伤发生的有效性与安全性。同时,对临床常用的中药注射剂的保肝效果进行meta分析。研究方法:1.系统评价部分:在Pubmed、Cochrane临床对照试验中心注册数据库Cochrane Library、Embase、Web of S
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目的:系统评价预防性使用常用保肝药物对改善肿瘤化疗所致药物性肝损伤的效果。通过回顾性队列分析方法比较在肿瘤患者化疗期间使用异甘草酸镁注射液或谷胱甘肽注射液来预防药物性肝损伤发生的有效性与安全性。同时,对临床常用的中药注射剂的保肝效果进行meta分析。研究方法:1.系统评价部分:在Pubmed、Cochrane临床对照试验中心注册数据库Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国学术期刊全文数据库CNKI、万方、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊数据库中检索,关于肿瘤患者化疗的同时,以异甘草酸镁或双环醇或谷胱甘肽作为预防性保肝药物的临床随机对照研究。检索时限为数据库建库—2020年08月。对参照纳入排除标准获得的文献进行筛选和数据提取。应用Rev Man5.3软件统计。2.临床观察部分:随机选取2014年1月至2019年07月,在中国医科大学附属第一医院肿瘤内科住院并接受化疗的肿瘤患者359例,分为A、B、C三组。对照组A组118例,为仅接受单纯化疗的患者。B组120例,为化疗基础上预防性使用谷胱甘肽注射液的患者。C组121例,为预防性使用异甘草酸镁注射液的化疗患者,三组在经过一周期的化疗后,观察肝损伤发生率和相关症状在各组之间的差异。3.中药系统评价:在Pubmed、Cochrane临床对照试验中心注册数据库Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国学术期刊全文数据库CNKI、万方、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊数据库中全面检索,胃癌患者在单纯化疗方案基础上加入常用中药注射剂的临床随机对照研究。检索时限为为建库—2020年07月。系统评价中药注射剂对不良反应的干预作用,并进行meta分析。结果:1.系统评价部分:本研究共纳入12个随机对照研究,合计2230名研究对象。研究结果显示,预防性使用保肝药物可降低药物性肝损伤率（RR=0.43,95%CI:0.30～0.61,P<0.01）,尤其是3/4度肝损伤的患者（RR=0.33,95%CI:0.31～0.51,P<0.01）,并降低ALT水平（MD=-32.03,95%CI:-47.11～-16.95,P<0.01）,AST水平（MD=-25.61,95%CI:-38.15～-13.07,P<0.01）以及TBIL水平（MD=-3.82,95%CI:-5.97～-1.67,P<0.01）,但对ALP水平（MD=-19.90,95%CI:-54.86～15.06,P=0.26）和DBIL水平（MD=-2.09,95%CI:-5.12～0.95,P=0.18）没有明显影响。2.临床观察部分:一周期化疗后A、B、C三组肝损伤发生率分别为:94.07%,36.67%,34.71%。3/4度肝损伤发生率为:7.63%,0%,0.83%。对三组患者的各项数据进行比较,观察组两组（B,C）与对照组（A）间具有统计学差异（P<0.05）,B与C两观察组无明显差异。化疗前患者的各项肝功能指标（AST、ALT、ALP、TBIL）差异无统计学意义（P>0.05）,观察一周期化疗后A组检查结果优于B,C两组,且差异有统计学意义（P<0.05）。3.中药的系统评价部分:本研究共纳入了37篇文献,合计2779例样本数。研究结果显示5种（参芪扶正、康艾、黄芪、艾迪、消癌平）注射剂可明显降低药物性肝损伤的发生（RR=0.54,95%CI:0.46～0.63,P<0.01）。同时对血液指标与其他不良反应指标做次要结局指标分析的结果显示,中药干预化疗对降低白细胞减少（RR=0.71,95%CI:0.66～0.77,P<0.01）,降低血小板减少（RR=0.68,95%CI:0.60～0.78,P<0.01）情况有保护作用,对减少肾功能发生损害情况（RR=0.60,95%CI:0.43～0.83,P<0.01）,减少恶心呕吐情况（RR=0.76,95%CI:0.70～0.82,P<0.01）,减少腹泻情况（RR=0.67,95%CI:0.55～0.83,P<0.01）,减少神经毒性情况（RR=0.66,95%CI:0.56～0.79,P<0.01）均有保护作用,同时,中药干预化疗还可能与降低脱发的发生有关（RR=0.85,95%CI:0.72～1.00,P=0.05）。结论:1.系统评价部分:保肝药物可能对预防化疗所致药物性肝损伤产生影响。2.临床观察部分:谷胱甘肽与异甘草酸镁注射液与单纯化疗相比可以有效预防化疗所致的药物性肝损伤,化疗中预防性保肝可以有效改善肝功能指标,减少患者的不良反应,达到更好的治疗效果。3.中药的系统评价部分:综合meta结果分析可知,在单纯的化学治疗方案中加入中药进行干预保肝治疗可有效降低肝损伤情况的发生。
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