【摘 要】
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无水磷酸氢钙（DCPA）因其良好的生物相容性、生物矿化能力以及较短的降解周期,是较为理想的生物无机材料。由于其不吸湿、流动性好,被广泛应用在粉末直接压片领域。DCPA的颗粒表面形貌、粒径大小、理化性质决定了其应用性能。本文将微撞击流反应器（MISR）应用于化学沉淀法制备吸收性能强的无水磷酸氢钙材料并将其作为药用辅料,考察了制备工艺条件对其性质的影响。主要内容如下:（1）在MISR中应用化学沉淀法制
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无水磷酸氢钙（DCPA）因其良好的生物相容性、生物矿化能力以及较短的降解周期,是较为理想的生物无机材料。由于其不吸湿、流动性好,被广泛应用在粉末直接压片领域。DCPA的颗粒表面形貌、粒径大小、理化性质决定了其应用性能。本文将微撞击流反应器（MISR）应用于化学沉淀法制备吸收性能强的无水磷酸氢钙材料并将其作为药用辅料,考察了制备工艺条件对其性质的影响。主要内容如下:（1）在MISR中应用化学沉淀法制备了磷酸氢钙并对后处理工艺进行了对比研究。通过SEM、XRD对其进行形貌结构表征,考察了所制备材料的药剂学性质,确定了最佳工艺条件:以Na2HPO4和Ca Cl2为原料,在反应浓度为0.1 mol L-1、进料流量60 m L min-1、陈化时间2 h、煅烧温度为240℃。使用MISR化学沉淀法合成的类球体无水磷酸氢钙材料,具有多孔结构。颗粒最大比表面积和最大吸油量分别为62.8 m~2 g-1和2.5 m L g-1。吸油量约为市售无水磷酸氢钙吸油量的2倍,对油性药物有高吸附能力。（2）以易挥发、易降解的液状油性药物肉桂挥发油为模型药物,无水磷酸氢钙作为液体吸收剂制备了肉桂油片剂。通过对吸收剂吸附能力、体外溶出度等指标进行考察,表明无水磷酸氢钙为吸收剂能够吸附大量液体。考察了各辅料对片剂溶出的影响,当肉桂油和无水磷酸氢钙的质量比为1:3时,在p H=1.2的模拟胃液环境中30 min溶出率可达到85%。最终确定最佳片剂组成为:82 wt%微晶纤维素、12 wt%无水磷酸氢钙、4 wt%肉桂油、1.2 wt%交联羧甲基纤维素钠、0.8 wt%硬脂富马酸钠。
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