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目的：评价参附注射液(Shenfu Injection, SFI)防治血液透析相关性低血压(Intradialytic Hypotension, IDH)的有效性与安全性,并探讨IDH患者的证型分布规律,为SFI改善HD患者的血压水平提供理论和临床依据。方法：计算机检索Cochrane Central Register of Controlled Trials(2014年第4期)、Pubmed、Embase、VIP、CBM、CNKI和Wangfang数据库,检索时限截至2014年4月,并人工检索近5年中华医学会肾脏病分会血液净化论坛及学术年会的会议论文,纳入SFI防治IDH的随机对照研究。按照Cochrane Handbook方法进行文献筛选、数据提取、质量评价并交叉核对结果,采用Revman5.2软件进行Met a分析。选取2014年6月至2015年2月于广东省中医院芳村医院透析科曾发生IDH的HD患者,采用《中药新药临床研究指导原则》辨证分型,根据患者的症状、体征、舌苔、脉象,四诊合参,对IDH患者进行中医辨证分型,并收集患者的年龄、性别、原发病病因、透析龄等基本资料,以分析其与证型的关系。成果：系统评价共纳入8个RCT。Meta分析结果显示：与单用常规治疗方法相比,SFI在升高收缩压[MD=22.64,95%CI(7.35,27.94),P<0.00001)]、增加治疗低血压的有效率[OR=1.29,95%CI(1.19,1.40),P<0.00001)]、减少低血压的发生率[预防组：OR=0.46,95%CI(0.36,0.58),P<0.000001；治疗组：OR=0.72,95%CI(0.58,0.91),P<0.005)]、提高血白蛋白[MD=2.06,95%CI(1.87,.4.42),P<0.00001)]、降低C反应蛋白[MD=-2.42,95%CI(-3.40,ˇ1.44),P<O.00001)]方面的差异均有统计学意义,并无明显不良事件发生。GRADE证据质量分级为：收缩压、有效率、白蛋白、C反应蛋白为低级,低血压发生率、舒张压为极低级。证候分析共纳入60例IHD患者,随着年龄、透析龄的增长,IDH的发生风险逐渐增加。IDH的中医证型以虚实夹杂为主,单纯虚证亦可见,无单纯邪实者,本证多见脾肾气虚、脾肾阳虚。统计学意义上,证型分布与性别、年龄之间关系不显著。而透析龄,脾肾阳虚证与阻阳两虚证者均大于肝肾阴虚证患者,以上证型之间具有显著差异(P=0.016,P=0.015)。通过比较可知年龄、透析龄长者可见阴阳两虚,短者可见肝肾阴虚。兼证以湿证、瘀证为最常见,年龄、透析龄短者多见湿邪等实证,长者多为瘀证,甚或纯虚无邪。结论：SFI可有效防治IDH,然而纳入研究数量少,方法学质量低,尚需开展多中心、大样本、高质量的RCT以进一步验证SFI防治IDH的有效性和安全性。虽然尚无足够的证据以推荐SFI可作为防治IDH的常规治疗,IDH作为HD常见的急性并发症,故探索IDH的有效防治措施,是目前亟待解决的问题。SFI切合IDH的病机,可减少IDH的发生率,对改善生存预后,减轻经济负担,具有重大意义。