目的:观察肛痛方口服结合坐浴治疗功能性肛门直肠痛临床疗效。　　方法:将符合纳入标准的60例功能性肛门直肠痛患者随机分为治疗组30例及对照组30例，分别给予肛痛方口服结合坐浴、生物反馈结合坐浴进行治疗，疗程均为3周，观察两组在治疗前、治疗第7天、第14天、第21天的疼痛强度、疼痛频率、疼痛持续时间、肛门坠胀感的变化及治疗结束后两月的随访比较，采用SF-36健康调查表记录两组患者治疗结束两月随访时的健康状态。对比两组方案疼痛性状、治疗安全性、治疗费用及患者满意度等方面。　　结果:治疗组总体有效率为96.67％，对照组总体有效率为93.33％，两组比较无统计学差异，两种治疗方案在治疗功能性肛门直肠痛上总体疗效相当。治疗组在治疗第14天、第21天的疼痛强度积分均优于对照组;治疗组在治疗第21天的疼痛频率积分优于对照组，有统计学意义。对照组在治疗过程中疼痛持续时间总体积分均优于治疗组;对照组在治疗第7天、第14天的疼痛频率积分优于治疗组;在治疗第7天的疼痛强度积分优于治疗组，有统计学意义。两组患者在肛门坠胀感总积分比较中无统计学差异。　　结论:以肛痛方口服结合坐浴治疗功能性肛门直肠痛具有较好的近远期临床疗效，且用药安全，价格低廉。