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目的:观察养血柔肝安神法对肝血亏虚型帕金森病睡眠障碍的临床疗效,评价其临床有效性和安全性,为治疗帕金森病睡眠障碍的治疗提供药物新组方。方法:采用随机分组的方法,将符合纳入标准的60例帕金森病睡眠障碍的患者随机分为两组,治疗组32例,对照组28例,对照组佐匹克隆口服7.5mg,qn;治疗组服用养血柔肝安神法所拟的中药,两组采用中医症状量表、PSQI量表、HAMA量表、UPDRS-Ⅲ、PDSS表对各项观察指标进行自身治疗前后比较。病人入组服药第14天、21天、28各进行中医症状量表、PSQI量表、HAMA量表、UPDRS、PDSS评定一次,采用SPSS17.0软件进行统计学分析。结果:(1)临床疗效,2组治疗后28天,治疗组总有效率90.6%,对照组总有效率46.4%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候评分,治疗后14天、21天、28天治疗观察,随着治疗过程的延长,2组均有下降,治疗组下降愈明显,P<0.05。(3)PSQI量表评分,治疗后14天、21天、28天的记录,2组在治疗后PSQI量表分值均有下降,治疗组下降尤为明显,P<0.05。(4)HAMA量表分值治疗后14天、21天、28天的观察记录,2组均有下降,治疗组下降尤为明显,P<0.05,治疗后,不仅改善PD患者的睡眠,而且改善了患者的精神状态。(5)UPDRS-Ⅲ量表评分治疗后14天、21天、28天的观察记录,2组治疗后分值均有下降,治疗组下降尤为明显,P<0.05,治疗后,不仅改善PD患者的睡眠,而且改善了患者的运动功能。(6)PDSS评分治疗后14天、21天、28天的观察记录,2组治疗后分值均有提升,治疗组提升尤为明显,P<0.05,治疗后,改善PD患者的睡眠质量和患者的精神状态,减少了异态睡眠。(7)安全性指标,治疗后14天、21天、28天,血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图检查,2组均无异常,表明中药不仅改善PD睡眠,而且具有安全性。结论:(1)睡眠障碍是帕金森病常见的非运动症状,严重影响患者生活质量;(2)养血柔肝安神法为治疗PD睡眠障碍的有效治法,不仅改善PD患者的睡眠,同时也可改善PD的运动功能;(3)养血柔肝安神能显著改善PD患者的睡眠障碍症状,延长睡眠时间,提高睡眠质量,并且随着疗程的延长作用愈加明显,并优于西药对照组。为中医药提供新的中药组方