目的:观察育胎灵煎剂对脾肾两虚型习惯性流产的临床疗效,验证育胎灵煎剂在改善习惯性流产患者的主要临床症状,实验室指标(β-HCG和P)及妊娠结局中的作用。验证中医妇科“肾主生殖”的理论,为更好的发挥中医药对本病的治疗优势提供一定的客观依据。方法:本课题选择就诊于河南省中医院妇科门诊,符合纳入标准的60例脾肾两虚型习惯性流产患者,随机分为治疗组30例、对照组30例。治疗组给予育胎灵煎剂,由河南省中医院煎药房统一煎制成200ml袋装,每日两次,每次一袋;对照组给予孕康口服液,每次20ml,每日三次。观察记录两组治疗前后主要临床症状的得分情况及实验室指标(β-HCG和P)的改善,通过B型超声检查胚胎的生长发育情况。结果:1、两组疗效对比:治疗组的总体疗效为90.00%,对照组总体疗效为73.33%,两组数据具有显著性差异(P=0.042);治疗组在改善主要临床症状优于对照组(P=0.048);2、两组主要症状对比:腹坠(P=0.001)、阴道出血(P=0.002)、腰酸(P=0.002)P均小于0.05,治疗组在改善腹坠、阴道出血、腰酸方面较对照组效果明显,差异性显著;面色无华(P=0.167)、夜尿频数(P=0.201)P均大于0.05,两组在改善面色、夜尿方面无明显差异性。3、两组血清β-HCG变化对比:治疗组血清β-HCG的改变较对照组明显,两组差异显著(P=0.01)。4、两组血清P变化对比:治疗组血清P的改变较对照组明显,两组差异显著(P=0.000)。结论:1、育胎灵煎剂治疗脾肾两虚型习惯性流产的临床疗效显著,安全性较好,可广泛应用于临床。2、育胎灵煎剂可明显改善脾肾两虚型习惯性流产患者的主要症状及伴随症状(腹坠、腰酸、阴道出血)、实验室指标(β-HCG和P)及妊娠的结局。3、治疗组与对照组的临床疗效相比,(P<0.05)差异显著,治疗组明显优于对照组。