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目的:采用循证医学方法系统评价血栓性浅静脉炎中医药治疗的临床疗效性及安全性。为中医药治疗血栓性浅静脉炎的临床决策提供科学依据。资料与方法:通过计算机检索方法搜索EMbase、Cochrane Library、美国医学文摘数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库,收集从建库到2018年12月的中西医结合治疗血栓性浅静脉炎的随机对照试验,经筛选将符合纳入标准的文献Cochrane Handbook5.1.0的RCT标准进行评价并用Review Manage5.3软件进行Meta分析。结果:本研究共纳入27篇文献,其中样本总数为2351例,其中治疗组1218例,对照组1133例。将纳入的27篇文献分为3组,O组包括了全部27篇文献,包括了全部外治法与内治法;A组17篇文献的主要治法为内治法;B组10篇文献的主要治法为外治法。纳入的27篇文献中有6篇文献提及不良反应,有1篇文献对不良反应有统计分析。Cochrane Handbook5.1.0质量评价显示:(1)纳入的27篇文献中,有8篇文献使用了随机数字表法,有1篇文献使用了计算机抽签的方法,其余文献虽都提及随机但并未描述具体的随机方法;(2)所有的试验均未提及隐蔽分组;(3)纳入的27篇文献均未提及是否使用了盲法;(4)纳入的27篇文献中有1例描述了退出的情况及原因,其他文献均未提及是否有失访与退出情况;(5)所有文献均无选择性报告偏倚;(6)纳入的27篇文献中,26篇文献描述基线一致,有1篇文献未提及有无其他偏倚来源。Meta分析结果示:1.血栓性浅静脉炎临床疗效指标(1)血栓性浅静脉炎的O组临床疗效差异具有统计学意义,[OR=6.04,95%CI(3.00,5.12),Z=11.45,P<0.00001];(2)血栓性浅静脉炎的A组临床疗效差异有统计学意义,[OR=6.88,95%CL(4.53,10.46),Z=9.03,P<0.00001];(3)血栓性浅静脉炎的B组临床疗效差异有统计学意义,[OR=5.08,95%CL(3.22,8.02),Z=6.99,P<0.00001]2.血栓性浅静脉炎纤维蛋白原指标(1)血栓性浅静脉炎O组的纤维蛋白原差异具有统计学意义,[MD=-0.58,95%CI(-0.79,-0.37),Z=5.51,P<0.00001];(2)血栓性浅静脉炎的A组纤维蛋白原差异有统计学意义,[MD=-0.26,95%CI(-0.46,-0.06),Z=2.55,P=0.01];3.血栓性浅静脉炎全血黏度指标(1)血栓性浅静脉炎O组的全血黏度差异具有统计学意义,[MD=-0.23,95%CI(-0.35,-0.12),Z=4.03,P<0.0001];(2)血栓性浅静脉炎的A组全血黏度差异有统计学意义,[MD=-0.26,95%CI(-0.46,-0.06),Z=2.55,P=0.01];4.血栓性浅静脉炎O组的症状体征评分(疼痛)情况差异具有统计学意义,[MD=-0.58,95%CI(-0.78,-0.37),Z=5.56,P<0.00001];5.血栓性浅静脉炎O组的症状体征评分(肿胀)情况的差异具有统计学意义,[MD=-0.56,95%CI(-0.62,-0.49),Z=17.34,P<0.00001];6.血栓性浅静脉炎治愈时间指标(1)血栓性浅静脉炎O组的治愈时间的差异具有统计学意义,[MD=-4.97,95%CI(-6.69,-3.26),Z=5.68,P<0.00001];(2)血栓性浅静脉炎的A组治愈时间差异无统计学意义,[MD=-5.70,95%CL(-9.49,-1.91),Z=2.95,P=0.003];(3)血栓性浅静脉炎的B组治愈时间差异有统计学意义,[MD=-4.16,95%CL[-4.79,-3.54],Z=12.98,P<0.00001]。STP临床疗效指标中药治法分析结果示:血栓性浅静脉炎常用治法为活血化瘀、清热解毒,其次为活血化瘀、除湿通络。STP最常见的中药种类排名为活血药,清热解毒药、清热凉血药、利水消肿药等。常用中药由高到低的排名为当归、金银花、黄柏、赤芍、紫花地丁、水蛭、黄芪、苍术、丹参、牛膝、白芍、薏苡仁、丹皮、连翘、甘草、桃仁、泽泻、玄参、茯苓、土茯苓、地龙、红花、鸡血藤等。结论:Meta分析结果表明使用中医药加用西医常规疗法治疗血栓性浅静脉炎可以提高临床疗效、降低纤维蛋白原和全血黏度、提高症状体征评分、加快治愈时间,值得临床广泛推广。临床疗效方面,内治法疗效优于合外治法;治愈时间方面,外治法疗效优于内治法。血栓性浅静脉炎常用治法为活血化瘀、清热解毒,其次为活血化瘀、除湿通络。STP最常见的中药种类排名为活血药,清热解毒药、清热凉血药、利水消肿药等。常用中药由高到低的排名为当归、金银花、黄柏、赤芍等。然而由于纳入文献质量限制,结果可能存在发表性偏倚,仍需要更多的随机对照试验来验证。