背景糖尿病肾病(DN)是一种十分常见的糖尿病慢性微血管并发症,其最主要的临床特点为进行性蛋白尿,最终会导致肾功能衰竭,对患者的身心健康和生活质量造成了极大的影响。目前尚无针对本病的特效药物,而中医药防治有着明显的优势与特色,近年来运用中西医结合方法治疗DN取得了令人瞩目的成绩。目的本研究从名老中医验方出发,对尿毒灵颗粒的临床疗效进行观察。在严格按照中西医诊断标准、纳入标准的前提下选择病人,给予相应的治疗方案,并观察其证候积分、实验室指标等变化,旨在探索与发掘治疗DN更有效的治疗药物,拓宽尿毒灵颗粒的应用范围。方法本研究共搜集48例DN早、中期患者按照就诊顺序分为尿毒灵颗粒治疗组和基础治疗组。两组患者均根据病情给予适宜的个体化基础治疗方案,包括宣教、降糖、降压、降脂等,治疗组在基础治疗方案上加服中成药制剂尿毒灵颗粒,治疗的总疗程为12周,疗程结束后对两组患者的疾病综合疗效、中医症候积分及各项实验室化验指标的变化进行统计学分析与评估。结果在基线数据均具有可比性的条件下,尿毒灵颗粒治疗组的总有效率为83.33%,基础治疗组的总有效率仅为62.50%,且治疗组在改善各项中医症候、实验室指标等方面,较基础治疗组均有明显的优势。两组患者经治疗后的中医症候总积分均较治疗前明显降低,但相较于基础治疗组,尿毒灵颗粒治疗组的改善幅度更大(P<0.05),尤其是对小便浑浊、神疲乏力、尿频色黄这三个症状疗效更为显著,与基础治疗组相比其差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者24小时尿蛋白总量、尿白蛋白总量、血肌酐及肾小球滤过率等在经过治疗后均较前有一定程度的改善,但治疗组在降低尿蛋白、尿白蛋白排泄方面更胜一筹(P＜0.05)。两组患者血糖、血脂水平及体质量情况在经过治疗后均较前有所改善,但治疗组患者的空腹血糖、甘油三酯水平的改善与对照组相比在统计学上具有显著意义(P＜0.05)结论从初步的临床试验分析来看,尿毒灵颗粒可以显著改善早中期DN患者的中医临床症状,能够降低DN患者的尿蛋白、尿白蛋白排泄率,同时可在一定程度上改善糖脂代谢紊乱,起到保护肾脏,延缓DN进展的作用；且安全性高,无明显不良反应,对早中期DN患者具有良好的治疗作用,值得更加深入的研究及更广泛的推广。