研究背景:肾病综合征是一组多种病因引起的临床症候群,其表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症以及不同程度的水肿等。目前认为肾病综合征治疗缓解率与肾存活率呈正相关,激素耐药型其严重性是10年后50%进入终末期。其难治因素与病理类型、患者体内糖皮质激素受体水平和糖皮质激素水平、高凝状态及感染等因素有关。西医临床常用激素及免疫抑制剂治疗,尽管取得一定疗效,但存在着易复发、易产生激素依赖和毒副作用大等问题。而采用中医药或中西医结合治疗,有较理想的疗效,并已积累了大量经验。研究目的:我们的动物实验研究已经证明加味阳和汤对肾病综合征的治疗有积极作用,基础研究明确了此方部分药理作用。在此前提下我们要继续扩大和深化对加味阳和汤的研究,对其临床疗效进行观察,评价其临床安全性,初步探讨加味阳和汤可能的作用机制。研究方法:选择符合纳入标准的原发性肾病综合征的患者作为研究对象,共纳入45例。随机分为对照组及治疗组,分别予对照组、治疗组治疗方案:对照组予口服强的松治疗(1mg/kg,每日1次,连服8周);治疗组在口服强的松治疗(1mg/kg,每日1次,连服8周)的基础上予加味阳和汤治疗(1包,每日3次,连服8周);观察期间两组给予相同的基础治疗。治疗前后记录症状量化分级、实验室指标(包括24h尿蛋白定量、血清总蛋白及白蛋白、尿常规、血常规、血脂4项、凝血3项、肾功2项)。统计分析两组数据,得出结论。研究结果:总体疗效方面:治疗组的完全缓解率、总有效率分别为:8.69%、86.96%,略高于对照组的4.55%、81.82%,而两组总体疗效组间比较无统计学意义(P＞0.05)。症状疗效方面:治疗组在改善浮肿、腰脊酸痛、胃脘胀满、食少纳呆等症状的疗效方面优于对照组,两组组间比较有统计学意义(P＜0.05)。治疗组在减少24小时尿蛋白量、提高血清总蛋白及白蛋白水平方面的疗效优于对照组,两组组间比较有统计学意义(P＜0.05)。两组对肾功能无明显影响,治疗前后组内比较、治疗后组间比较均无统计学意义(P＞0.05)。研究结论:临床上运用加味阳和汤治疗原发性肾病综合征安全有效,特别体现在减少24惺蹦虻鞍琢?提高血清总蛋白及白蛋白水平方面,同时加味阳和汤可有效改善浮肿、腰脊酸痛、食少纳呆、胃脘胀满等症状。