医疗技术临床应用准入管理现况研究——以重庆市为例

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目的:2015年国务院颁发《关于取消非行政许可审批事项的决定》,更改了对第二、三类医疗技术临床应用的准入审批制度。在2015年8月重庆推行新的医疗技术准入管理模式背景下,本文通过对重庆市医疗机构开展技术项目情况、准入审批情况和备案公示情况进行现况调查,了解重庆市医疗技术临床应用开展的本底,分析医疗技术临床应用准入管理中存在的问题,发现实施过程中的瓶颈并提出相应建议,强化医疗技术临床应用的监管工作,提升新政实施效果。
  方法:通过查阅已有相关研究文献以及现场表格调查收集相关资料,定量与定性研究相结合;采用分层、多阶段、全面调查的方法,对重庆市16个区(县)的198家涉及开展二类、限制类医疗技术的医疗机构进行现场调查。运用卫生统计方法对定量资料进行统计学处理分析与评价。用描述性分析方法分析医疗机构的基本情况及医疗技术临床应用准入审核、备案情况;用卡方(双侧)分析方法比较不同地区、级别的医疗技术临床应用准入审批和备案情况、不同地区的医疗技术注明和公示情况、新管理模式前后审批备案率和注明公示率。
  结果:本次调查共针对 198 家纳入调查范围的医疗机构发放了纸质和电子表格,收回有效纸质及电子表格各 198 份。调查对象以社会办医疗机构居多,有112家,占56.57%,公立医疗机构有86家,其中32家三级医疗机构,50家二级医疗机构,4家一级医疗机构。截至2017年12月31日,重庆市共142家医疗机构开展了第二类医疗技术,19家医疗机构开展了限制类医疗技术,所有已开展的医疗技术共涉及 47种、849项次。通过对第二类医疗技术准入审批情况分析发现,不同性质的医疗机构在医疗技术审核率方面的差异具有统计学意义;不同所属管辖的医疗机构审核率的差异不具有统计学意义;不同区域间的医疗技术注明率差异不具有统计学意义。对第二类医疗技术备案公示情况分析显示,不同性质医疗机构的医疗技术备案率之间的差异具有统计学意义;各管辖区域间医疗技术备案情况差异具有统计学意义;各管辖区域的公示率差异不具有统计学意义。对新管理办法实施前、后管理效果的比较发现,2015年8月前、后医疗机构行政程序完成率差异具有统计学意义(P<0.01);医疗卫生行政部门的程序完成情况差异不具有统计学意义(P=0.558>0.05)。医疗机构对医疗技术临床应用准入管理新政的态度调查显示,政策的被监管者对医疗技术准入管理的新模式有较高的认可感,回应性表现突出。
  结论:2015年对医疗技术临床应用的准入监管程序进行调整之后,从对医疗技术临床应用管理现况来看,新的管理模式下医疗技术的引入势头强劲、医疗机构对新管理模式回应性突出,但医疗机构和卫生行政部门的管理程序完成率都影响不显著,完成率并没有如预期提升。应当加强医疗技术准入管理制度宣传、提高医疗机构积极管理意识、提升行政部门工作效率、及时更新二类医疗技术目录、加强医疗技术跟踪管理。从监管主体和被监管主体两方面出发,全方位提高医疗技术准入的监督管理效果,确保医疗技术准入监督管理制度的有效执行和相应管理工作的高效开展。
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