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目的:本研究拟用系统评价的方法,检索自体干细胞移植支持下大剂量化疗(High-dose chemotherapy,HDCT)作为治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤(nonHodgkinlymphoma,NHL)的一线方案的随机对照试验(Randomizedcontrolled trial,RCT)进行分析。旨在进一步评价自体干细胞移植支持下大剂量化疗一线治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的临床疗效的循证医学(Evidencebased medicine,EBM)证据,并为临床决策提供依据,为侵袭性非霍奇金淋巴瘤的临床治疗实践服务。方法:根据纳入研究的标准,电子检索了MEDLINE,EMBASE,中文数据库有中国生物医学数据库,中文科技期刊全文数据库,中文学术期刊全文数据库(C N K I),检索年限限制为1990年1月至2007年8月。二次文献数据库主要检索:the Cochrane Library(2007,Tissue 3):The Cochrane CentralRegister of Controlled Trials(CENTRAL),The National Research Register,Health technology assessment database(HTA)。手工检索相关领域的杂志,包括杂志、会议论文集、学位论文汇编等,并用Google等搜索方法在互联网上查找相关文献。追查已纳入研究的参考文献。发电子邮件追踪文章的数据、全文等。检索截止到2007年8月。由两名评价员独立进行文献质量评价,交叉核对资料,如果遇到不一致,通过讨论或邀请第三名评价员协助解决。结局指标采用死亡率、完全缓解率(CR)、无事件生存率(EFS)。统计学处理使用STSTA10.0软件。其中主要涉及的评价指标有:比值比(OR),95%置信区间(CI)这些评价指标使用固定效应模型.或随机效应模型来计算。结果:纳入15篇文献共13个随机对照试验(RCT)共计2334位患者被纳入研究分析中。其中3篇文献为1个试验在不同治疗期的跟踪报告,3篇文献实质上按1个RCT纳入。对于纳入分析的试验组,我们从试验设计的方法、患者本身或治疗相关的因素等进行分析,亚组分析包括试验组中有巨大肿块患者的比例;进行HDCT/ASCT前的治疗方式;HDCT/ASCT组患者的退出率(Drop-out rate);根据与年龄相关的国际预后指数(IPI)划分的高危和中-高危组患者接受HDCT/ASCT治疗的疗效等。Meta-分析结果显示治疗NHL与传统化疗方法相比,HDCT/ASCT提高了患者的EFS(OR 1.17,CI1.02-1.35);与传统化疗相比,HDCT/ASCT不能降低患者的死亡率(Modality)(OR1.04,95%CI0.89-1.21,P=0.24)和提高CR(OR 1.04,CI0.88-1.23)。结论:本研究纳入的13个随机对照试验总体趋势显示:(1)以总死亡率为疗效判定指标得出HDCT/ASCT治疗侵袭性NHL患者的疗效与传统化疗的疗效无显著性差异。(2)在以CR为疗效判定指标的分析中,HDCT/ASCT与传统化疗疗效相比无显著性差异。(3)在以EFS为疗效判定指标的分析中,结果显示HDCT/ASCT能提高患者的EFS。(4)对于中-高、高危aaIPI患者组来说,以总死亡率为疗效判定指标得出HDCT/ASCT与传统化疗疗效相比无显著性差异。