目的研究自拟方调和饮对三苯氧胺(tamoxifen TAM)治疗乳腺癌引起骨质疏松的影响,观察—中医中药参与防治乳腺癌相关骨丢失疗效方面是否存在抑制由TAM引起的骨丢失及内分泌失调所带来的一系列综合症候群,进而说明和提供中药在防治乳腺癌巩固期辅助内分泌治疗后引起与之相关不良反应的作用机制和评定疗效客观依据。方法1选取60例雌激素阳性(ER+)孕激素阳性(PR+)人类表皮生长因子-2阴性[Her-2(-)]乳腺癌患者并已完成手术或放化疗开始给予序贯疗法服用TAM的患者2将60例乳腺癌患者采用随机分为治疗组和对照组,每组各30人,观察和治疗时间为半年。治疗组：采用TAM加中药汤剂,对照组：采用TAM治疗。观察并对比入选两组病例在治疗前后骨密度和骨代谢标志物TAM引起的内分泌失调症状和癌症患者卡氏评分的变化、及药物不良反应和安全性问题。3统计学方法：所有分析数据均采用spss16.0软件包进行处理,计数资料采用卡方检验,计量资料采用T检验,等级资料采用秩和检验。结果1试验后治疗组对提高骨密度优于对照组,两组对比后P<0.05。提示加用中药后有助于改善乳腺癌患者骨质疏松程度,提高腰椎和股骨近端的骨密度。对照组单纯使用TAM实验前后腰椎和股骨近端骨密度对比得出P>0.05,单独服用TAM不加中药,TAM可使骨密度进一步下降或缓慢下降趋势2入选两组病例经试验前后对比,骨代谢指标PINP、β-CTX两组间进行前后比较(P<0.05)有统计学意义,加用中药组可以抑制TAM引起的骨丢失,可提高骨质密度,主要是促进骨形成,对抑制骨吸收也有一定作用。3治疗组中医临床症状评分得出中药调和饮具有明显改善患者临床症状,加用中药组疗效优于单纯西药组,对照组组内用药前后中医临床症状评分(P<0.05),说明单纯用三苯氧胺组患者临床症状、体征未见好转并有加重趋势。4安全性指标测定肝肾功未见明显毒性作用。5试验后对照组与治疗组患者KPS评分对比,经检验P<0.05,差异有统计学意义。说明在加用中药调和饮后可能具有提高患者骨密度,可改善患者生存质量,明显缓解患者临床症状使患者临床受益。结论1中药自拟方调和饮通过补肾益肝健脾疗法为治疗原则,在补肾填精壮骨同时对TAM治疗乳腺癌所致的骨质疏松具有抑制作用。临床研究得出调和饮具有促进骨形成又可增强骨钙沉积。对抑制骨代谢增强(抑制骨吸收)的作用不强。2调和饮对乳腺癌患者类围绝经期综合征内分泌失调如潮热盗汗、心烦失眠、骨关节酸痛等临床症状有较好的缓解和治疗作用3中药调和饮防治TAM所引起乳腺癌患者骨丢失,在用药、药物剂型、剂量是安全的、未见肝肾等毒副作用。4中药调和饮通过补肾方法在总体疗效上可以调节乳腺癌患者身体内环境提高机体免疫力改善患者生存质量,但是否对乳腺癌癌症患者的生存期有延长作用,由于受到条件限制和不能长期随访等原因还不得而知,需待临床进一步证实。