目的：探讨健脾通淋方治疗脾气亏虚、湿热下注型老年糖尿病患者并慢性下尿路感染的临床有效性和安全性。方法：将60例老年糖尿病并慢性下尿路感染患者随机分为治疗组(30例,健脾通淋方)和对照组(30例,三金片),观察两组患者治疗前后临床症状与体征、中医证候的变化情况,以及两组患者尿白细胞数、尿细菌学、血糖、膀胱残余尿量的变化情况。结果：临床疗效总有效率治疗组为93.3%,对照组为66.7%,治疗组优于对照组,比较有显著性差异(P<0.05)；中医证候的疗效比较,总有效率治疗组为93.3%,对照组为66.3%,两组比较有显著性差异(P<0.05)；两组均显著降低患者尿白细胞数和血糖水平,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)；尿细菌转阴率两组无显著性差异(P>0.05)；治疗组明显减少膀胱残余尿量,较治疗前比较均有显著性差异(P<0.05),而对照组无显著性差异(P>0.05)。临床试验期间未发现明显不良反应。结论：健脾通淋方在有效改善患者的临床症状和体征,降低尿白细胞数,维持机体血糖稳定,改善膀胱功能等有较好的临床疗效,安全性好。