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目的：采用回顾性队列研究方式观察硬膜外分娩镇痛对母儿围生结局的影响,旨在探讨其有效性及安全性,为开展硬膜外分娩镇痛提供实践依据. 方法：1选取2016年01月01日至2017年06月30日在东南大学附属中大医院住院分娩的具备阴道试产和硬膜外镇痛条件的单胎足月初产妇1578例进行回顾性队列研究.临产后根据孕妇意愿,分为镇痛组988例,对照组590例,采用调阅病历及《本院住院分娩登记簿》的方式,比较两组孕妇的一般资料、镇痛效果及母儿结局,分析评价硬膜外分娩镇痛的有效性及安全性. 2应用SPSS20.0软件进行数据分析,采用x2检验、独立样本的t检验、非参数秩和检验(Z检验)、Kaplan-Meier曲线、多因素Logistic回归进行统计学分析. 结果：1一般资料：硬膜外分娩镇痛率为62.61%(988/1578),镇痛组和对照组年龄、孕周、孕次、学历、身高、孕前体重、孕前BMI、腹部或盆腔手术史及妊娠合并症均无统计学差异(P>0.05),镇痛组分娩前体重、孕期体重增量及分娩前BMI明显高于非镇痛组(P<0.05). 2硬膜外分娩镇痛效果：镇痛组镇痛前后比较,VAS差异有统计学意义(P<0.05);对照组宫口开至3cm时VAS与镇痛组镇痛前VAS无明显统计学差异(P>0.05). 3母体结局：①镇痛组第一产程、第二产程延长,且缩宫素催产、会阴侧切、手转胎位均较对照组增加,差异有统计学意义(P<0.05);②与对照组相比,镇痛组中转剖宫产率明显增高(13%vs4.1%,P<0.001).对两组中转剖宫产进行多因素回归分析,结果显示,孕妇年龄(OR=1.189,95%CI1.107~1.276,P<0.01)、分娩孕周(OR=1.263,95%CI1.016~1.570,P<0.05)、身高(OR=0.852,95%CI0.813~0.892,P<0.01)、孕前体重(OR=1.038,95%CI1.013~1.065,P<0.01)、孕期体重增量(OR=1.054,95%CI1.014~1.096,P<0.01)、硬膜外分娩镇痛(OR=2.805,95%CI1.259~4.473,P<0.01)及新生儿出生体重(OR=1.002,95%CI1.001~1.002,P<0.01)与阴道试产失败中转剖宫产有关(P<0.05).③与对照组相比,镇痛组产后出血率明显增加(11.8%vs7.3%,P<0.05);孕前体重、第三产程时间、阴道器械助产、新生儿出生体重是产后出血的危险因素(OR值分别为1.028,7.093,P<0.05),而与硬膜外分娩镇痛无关(OR=1.391,95%CI：0.939~2.062,P>0.05). 4硬膜外分娩镇痛的不良反应：与对照组相比,镇痛组仅发热发生率明显增加,差异具有统计学意义(P<0.05). 5胎儿及新生儿结局：镇痛组羊水粪染率增加(P<0.05);分娩孕周及第一产程时间是羊水粪染的危险因素(OR值分别为1.681,1.001,95%CI分别为1.432~1.972,1.000~1.001),与是否硬膜外镇痛无关(P=0.099);两组新生儿Apgar评分、新生儿脐动脉血血气分析各指标差异无统计学意义(P>0.05);两组新生儿出生体重差异有统计学意义(P<0.05). 结论：1硬膜外分娩镇痛镇痛效果明显,不良反应少,且不增加胎儿及新生儿不良结局的发生. 2两组比较镇痛组第一产程、第二产程延长,且缩宫素催产、会阴侧切、手转胎位及中转剖宫产率增加;多因素分析显示孕妇年龄、孕周、体重以及新生儿出生体重增加是阴道分娩的危险因素,而身高是保护性因素;孕期合理控制体重,增加阴道试产成功率. 3两组比较镇痛组产后出血率增加,多因素分析显示孕前体重、第三产程时间、阴道助产、新生儿出生体重是产后出血的危险因素. 4分娩孕周和第一产程时间是羊水粪染的危险因素,新生儿脐动脉血血气分析各指标与硬膜外分娩镇痛无关.