1、目的意义：　　本课题以活血化瘀类中药—红花注射液、活血通脉胶囊为示范研究对象，旨在探索活血化瘀类中药生物活性测定方法，并对红花注射液抗血栓作用机制进行初步探讨。建立活血化瘀类中药生物活性评价质量控制的技术方法，并进行标准化研究，以探索活血化瘀类中药的质量控制评价体系。　　2、研究内容：　　本实验研究分为三部分:①活血通脉胶囊生物效价测定法抗凝血酶活性的建立;②8种活血化瘀类中药注射剂生物活性质量控制指标的筛选及红花注射液生物限值测定法抗血栓活性的建立;③红花注射液抗血栓作用机制的研究。　　3、研究方法：　　采用琼脂糖—纤维蛋白原平板法建立活血通脉胶囊的生物效价测定法;分别采用小鼠体内急性血栓形成模型、家兔和猫体外抗血小板聚集模型(ADP、COLL)与抗凝血模型(PT、TT、APTT)、大鼠体内抗血小板聚集模型(ADP、COLL)与抗凝血模型(PT、TT、APTT)筛选红花注射液、血塞通注射液、刺五加注射液、灯盏细辛注射液、血栓通注射液、红花黄色素注射剂、丹参注射液、注射用丹参等8种活血化瘀类中药注射剂生物活性质量控制指标;根据筛选结果，采用小鼠体内急性血栓形成模型建立了红花注射液生物活性质量控制方法;并通过研究红花注射液对内皮细胞损伤大鼠模型的血栓烷A2、前列环素水平及纤溶酶原激活物抑制因子的活性影响，来探讨红花注射液的抗血栓作用机制。　　4、研究结果：　　活血通脉胶囊在琼脂糖—纤维蛋白原平板法生物效价测定实验条件下，凝血酶线性范围为0.100BP～0.400BP，r=0.994(n=6)，阴性对照无干扰，精密度RSD2.8％;重复性RSD4.7％;且供试品溶液在4℃下72h内稳定，平均回收率为98.27％，RSD为2.13％(n=6)，适合于活血通脉胶囊生物活性效价测定。　　红花注射液10ml/kg剂量昆明种小鼠ip×3d，末次给药45min后对胶原-肾上腺素诱导的小鼠急性脑血栓能够得到有效的阳性结果（*P＜0.05、保护率＞50％），结果重复性、中间精密度及重现性良好，可以作为生物限值质量控制的指标。　　红花注射液5g/kg、2.5g/kg均能提高内皮细胞损伤大鼠血浆的6-Keto-PGF1a/TXB2比值;2.5g/kg能够明显降低内皮细胞损伤大鼠血浆的PAI的活性(P＜0.05)。　　5、结论：　　①琼脂糖—纤维蛋白原平板法准确、快速、简便，可用于活血通脉胶囊的生物活性效价测定。②胶原蛋白-肾上腺素诱导的小鼠急性脑血栓模型受实验环境及条件影响较小，结果稳定，重现较好，适合于作为红花注射生物活性限制测定的评价指标，并可对其它敏感的品种进行研究。③红花注射液抗血栓作用机制与其抑制血栓烷A2合成，促进前列环素的合成，降低血浆纤溶酶原激活物抑制因子的活性有关。