柴黄液体胶囊的研究

来源 :上海中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Tianjun9
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目的:   1.研究柴黄液体胶囊中柴胡的水提工艺和挥发油蒸馏提取工艺、并进一步考察柴胡水提物大孔树脂精制工艺。探讨柴黄液体胶囊的水溶性处方和油溶性处方;   2.探讨柴黄液体胶囊质量标准增加柴胡鉴别项,采用高效液体色谱法对黄芩苷进行含量测定:   3.对柴黄液体胶囊进行稳定性考察;   4.初步研究柴黄液体胶囊的解热抗炎作用。   方法:   本文对柴黄液体胶囊的制备工艺、质量标准、稳定性以及药效学等进行了研究。以柴胡皂苷A为指标,通过正交设计实验考察药材粉碎、溶媒用量、提取时间、提取次数等对指标成份的影响。柴胡水提物的精制工艺通过单因素分析树脂用量、水洗量、乙醇浓度及用量,干燥工艺考察温度和压力条件。采用薄层色谱进行鉴别,采用高效液相色谱进行含量测定。稳定性考察根据《中国药典》(2005版附录)硬胶囊剂项下进行考察。解热动物模型采用鹿菜角胶致热大鼠和2,4-二硝基酚急性发热大鼠;抗炎动物模型采用二甲苯小鼠耳肿胀模型和醋酸腹膜炎小鼠。   结果:   1.柴胡水提物工艺合理,挥发油收率提高,水提物大孔树脂富集柴胡皂苷A含量提高,柴黄液体胶囊的油溶性处方通过实验验证可行。   2.柴黄液体胶囊鉴别增加柴胡薄层鉴别提高质量标准,黄芩苷含量测定采用高效液相色谱方法简单,稳定可靠。   3.稳定性考察符合《中国药典》2005版一部项下硬胶囊剂标准。   4.动物实验初步考察证明柴黄液体胶囊有解热抗炎作用。   结论:   工艺及质量控制方法切实可行,稳定可靠,药效学实验为临床提供了实验基础。
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