插层复合材料是近年来发展起来的一种新型复合材料，它是通过将具有不同性能的客体材料插入到主体材料内制得的。它的构筑单元和结构的可调控性和多样化，为其发展提供了广阔的发展空间。蒙脱石是一种层状的无机矿物，其良好的吸附性、离子交换特性使其广泛应用于插层复合材料的制备。本论文采用蒙脱石作为插层主体材料，头孢拉定作为插层客体材料。采用溶液插层法来制备头孢拉定/蒙脱石复合材料，该方法反应条件温和、操作简单易行、对设备要求低,可以保证头孢拉定在制备过程中不发生分解，不影响其药效。本论文通过单因素实验法、正交设计法和响应面设计法等来优化实验工艺，对影响载药量的实验因素(药物初始浓度、反应时间、反应温度等)进行研究，确定出最佳制备工艺。通过X射线衍射(XRD)分析发现：简单混合物的XRD图谱兼有头孢拉定和蒙脱石的特征峰，而插层复合材料的XRD图谱上只显示蒙脱石特征峰。采用钠基蒙脱石和钠化改性后的药用蒙脱石制备的插层复合材料，其主晶面（001晶面）的层间距随着载药量的增加而增大。傅立叶红外光谱(FT-IR)中可以发现：简单混合物的傅立叶红外光谱中无明显的官能团结构变化，但插层复合材料中却出现官能团谱带的迁移。这说明：简单混合无法使头孢拉定插入到蒙脱石层间，溶液插层法使得头孢拉定插入到蒙脱石的层间。蒙脱石、头孢拉定、简单混合物及插层复合材料的热分析结果说明：简单混合物的失重率比插层复合材料大，主要是由于简单混合物中，头孢拉定吸附在蒙脱石表面，而插层复合材料中，头孢拉定插层进入到蒙脱石层间。药物的缓释性能主要是通过体内释放和体外释放来进行研究的。本论文中插层复合材料缓释性能主要采用体外释放的方式进行研究，分别在37℃的人工胃液和人工肠液进行连续释放。通过比较头孢拉定/蒙脱石与头孢拉定胶囊、简单混合物的释放曲线，结果发现：头孢拉定胶囊和简单混合物释放迅速，其释放行为不符合中国药典关于缓释制剂的要求。头孢拉定/蒙脱石的释放符合缓释制剂的要求。通过零级、一级、Higuchi方程及Korsmeyer-peppas方程对释放曲线进行拟合，发现简单混合物和插层复合材料与Korsmeyer-peppas方程拟合最好，其次是Higuchi方程。这说明，它们的释放行为主要是由Fick扩散所控制的。