背景:子宫颈癌是目前全球女性最为常见的生殖系统恶性肿瘤,也是目前唯一一种可以提前预防并采取干预措施的女性恶性肿瘤。目前众多发达国家已通过HPV疫苗进行一级预防并取得明显成就,有效降低了宫颈癌的发病率及死亡率。但是,经济及医疗水平欠发达的发展中国家目前尚无法广泛应用一级预防措施,我国作为最大的发展中国家,对于宫颈癌仍主要采取二级预防措施,即开展子宫颈癌的筛查,筛选出存在子宫颈癌风险的高危女性,对结果异常的女性进行进一步的检查、诊断和治疗,从而将病变阻断于癌前期或早期癌。由于从宫颈上皮内病变发展为宫颈恶性肿瘤通常需要约6-10年的时间,尤其以宫颈高级别上皮内病变发展为宫颈癌的速度更快且可能性更大,因此如何及时准确发现宫颈高级别上皮内病变并采取干预措施已成为医务工作者的研究热点。目前宫颈上皮内病变的筛查主要为三阶梯式,即:HPV和/或TCT检查、阴道镜检查、阴道镜指导下宫颈活检,其中宫颈活检被认为是宫颈病变诊断的金标准。但是,近年来研究发现,受到包括患者年龄、宫颈转化区类型、病灶分布等多方面因素的影响,阴道镜下活检对于宫颈高级别上皮内病变存在较高比例的漏诊,这对于及时发现宫颈高级别上皮内病变无疑是较大挑战。与此同时,宫颈环形电切术(LEEP)凭借其诊断准确性高、诊断同时具有治疗意义、手术相对损伤较小、操作较为简单等特点已进入医务工作者的视线当中。但是,由于目前部分研究者认为LEEP术可能会造成过度诊疗并引起较多的远期并发症,因此对于LEEP术在宫颈高级别上皮内病变的诊断价值目前尚不明确。目的:明确LEEP术对于宫颈高级别上皮内病变的诊断价值,为及时合理采取诊断性LEEP的应用因素提供参考意见,从而提高宫颈高级别上皮内病变的检出率,及时阻断疾病的发展。方法:通过对2017年1月至2019年8月期间就诊于我院阴道镜门诊并行LEEP手术的患者进行统计及随访,统计其相关病史及临床信息,对患者术后的病理结果进行回顾性分析,通过比较经阴道镜活检诊断为宫颈低级别上皮内病变及慢性宫颈炎但经LEEP术最终确诊为宫颈高级别上皮内病变患者89人(包括怀疑宫颈高级别上皮内病变而行诊断性LEEP术患者50人及因LSIL行治疗性LEEP术意外发现患者39人)及经LEEP术确诊为宫颈低级别上皮内病变及慢性宫颈炎患者210人的相关疾病特征。通过EXCEL软件初步整理了 89例病理结果支持为宫颈高级别上皮内病变的患者及210例病理结果支持为低级别宫颈上皮内病变及慢性宫颈炎患者的临床资料。使用SPSS 26.0软件进行统计学分析,计量资料以 x±s表示,计数资料以例数(n)及构成比(%)表示。统计比较阴道镜下活检结果与LEEP术后病理结果情况。应用χ2检验对患者年龄、临床表现、TCT结果、HR-HPV结果、16/18型HPV感染情况、宫颈转化区类型、病变是否延伸至宫颈管内、活检标本个数、宫颈病变面积、阴道镜图像满意情况、初次性生活年龄<18岁、性伴侣人数累计不少于3人、吸烟史、是否存在规律性口服避孕药、阴道炎病史、孕产次等因素是否为为宫颈高级别上皮内病变漏诊因素进行单因素分析。结果:1.所有纳入研究范围的患者共计299名,其中术前诊断均为LSIL及慢性宫颈炎,术后89人表现为病理级别由低级别升为高级别,漏诊率达29.77%。其中包括5名腺上皮病变患者:高级别腺上皮内瘤变4人,原位腺癌1人。值得注意的是,该5名患者术前阴道镜下活检均未发现宫颈腺上皮内瘤变。术后病理结果构成为:单纯性HSIL诊断者84人,HSIL合并HG-CGIN者3人,AIS诊断1人,单纯性HG-CGIN诊断1人,维持LSIL及慢性宫颈炎患者210人。总体而言,阴道镜活检为宫颈低级别上皮内病变的符合率为70.23%。2.术后诊断为宫颈高级别病变组患者年龄分布在21-70岁,平均年龄为45.02±11.52,其年龄分布峰值为45-54岁,共28人,所占比例为31.46%。而最终诊断为LSIL及慢性宫颈炎组者年龄分布在18-71岁,平均年龄为42.73±9.345,年龄分布高峰为45-54岁,共78人,所占比例为37.14%。对总体及两组患者各年龄段均符合近似正态分布,且两组患者平均年龄分布差异无统计学意义(P>0.05)。3.术后病理类型升级为高级别病变患者组共计89名,其平均孕次为2.38±0.96(孕次范围为0～4次),平均产次为1.67±0.84(产次范围为0～4次)。与之对应,LSIL组患者共计210名,其平均孕次为2.29±1.17(孕次范围为0～4次),平均产次为1.49±0.83(产次范围为0～4次)。经统计可发现高级别病变漏诊组中孕产次与宫颈病变非漏诊组相比构成差异无统计学意义(P>0.05)。4.LEEP术后发现漏诊的患者中,起初因宫颈低级别病变故行LEEP手术治疗的39名患者均有明显的临床症状,其中阴道分泌物异常者7人,接触性出血者27人,阴道不规律流血者5人,占漏诊组患者分别为7.87%、30.34%及5.62%;而怀疑宫颈高级别病变因此进一步行诊断性LEEP最终发现漏诊的患者50人,其中存在临床症状者32人,分别为阴道分泌物异常者10人(11.24%),接触性出血者14人(15.73%),阴道不规律出血者8人(8.99%)。经皮尔逊卡方检验,漏诊组与LSIL组相比,其存在临床症状者明显具有统计学差异(P<0.000),即漏诊组患者存在临床表现者所占比例明显高于宫颈低级别病变患者。阴道分泌物异常者、存在接触性出血患者及阴道不规律流血等差异均具有统计学意义,提示当出现相应临床表现时,高度提示存在宫颈高级别上皮内病变漏诊风险。5.经单因素分析结果显示,年龄、绝经、阴道接触性出血、阴道异常流血、阴道分泌物异常、HPV16/18型阳性、宫颈转化区Ⅲ型、阴道镜满意程度、吸烟史及多产次均与宫颈高级别上皮内病变漏诊相关(P<0.05)。6.LEEP术后并发症发病率仅为2%,且术后存在正常妊娠结局的产妇。结论:1.LEEP作为宫颈高级别上皮内病变的诊断手段具有显著优越性,可以明显提高宫颈高级别上皮内病变诊断的准确性,降低漏诊概率,尤其对于可能发生于宫颈管内的HG-CGIN及AIS效果突出。且在诊断的同时可以进行治疗,术后并发症较少,值得推广应用。2.16/18型HPV感染、宫颈转化区类型(Ⅲ型转化区)、阴道镜检查图像满意度不好等客观指标,及患者年龄(>50岁)、绝经、临床症状(接触性出血、阴道分泌物异常、阴道不规律流血)、吸烟史、多产史等病史因素均为宫颈高级别上皮内病变的漏诊高危因素,当出现以上因素时,即使阴道镜指导下活检结果证实为宫颈低级别上皮内病变也应适当放宽对于诊断性LEEP的适应范围,进一步诊断以防止疾病漏诊。