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目的：本课题观察导师经十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒方剂治疗 ITP 的临床疗效,并检测其血清 BAFF、APRIL 水平,通过 ITP患者与正常对照者血 BAFF、APRIL 表达水平的对比,证实 BAFF、APRIL表达水平异常与 ITP 发病有关。通过观测和对比,从蛋白水平方面探讨仙连颗粒治疗 ITP 的疗效机理,为临床运用和新药开发提供理论依据。
方法：选取 15 例健康人作为正常对照组,选取符合诊断标准的初治ITP 患者 49 例,按随机、对照的分配原则,随机分为治疗组 25 例、标准对照组 24 例,标准对照组口服强的松片 1mg/kg/d,分早、晚两次口服,两周后逐渐减量,每周减 5mg；治疗组口服强的松片(1mg/kg/d,分早、晚两次口服)、及仙连颗粒(中药小包装[999 牌],购自河南中医学院三附院,每日一剂,早晚两次口服)；均以 2 个月为 1 疗程,2 个疗程后评价疗效。观察治疗前、后外周血 BAFF、APRIL、血小板计数、PAIgG、临床疗效、不良反应以及激素用量变化,对结果进行统计学比较。
结果：①治疗组与标准对照组治疗前外周血 BAFF、APRIL 水平均明显高于正常对照组(P﹤0.01)。②治疗组与标准对照组治疗后血清 BAFF、APRIL 表达量均较治疗前明显下降(P﹤0.01)。且治疗组较标准对照组下降更明显(P﹤0.05)③治疗组总有效率 84%,高于对照组的总有效率 58.3%(P﹤0.05)。④ITP 患者血清 BAFF、APRIL 表达量与血小板计数之间均有负相关关系( r 值分别为-0.796、-0.820,P<0.01),而与 PAIgG 有正相关关系( r 值分别为 0.895、0.824, P<0.01)。⑤两个疗程后治疗组强的松用量较前明显减少(P<0.01),且明显低于标准对照组(P<0.05)。⑥两个疗程后两组中医症状积分均降低,治疗组较标准对照组降低更明显( P<0.01)。⑦治疗组不良反应发生率 12.0%,明显低于对照组的 45.8%(P﹤0.05)。
结论：①仙连颗粒组能够明显改善 ITP 患者临床症状,提升外周血血小板计数,在上述作用方面均优于单用强的松组。②ITP 患者治疗前外周血 BAFF、APRIL 水平较正常对照组升高,治疗后 BAFF、APRIL 水平明显下降,BAFF、APRIL 可能在 ITP 发病及病情进展有密切关系。仙连颗粒可能通过干预 BAFF、APRIL 表达水平调节免疫功能从而升高血小板。③仙连颗粒联合强的松组的不良反应发生率明显低于单用强的松组,说明仙连颗粒副作用较小,用药安全,且能减轻强的松的不良反应。