尤瑞克林治疗急性前循环脑梗死的临床研究

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目的:尤瑞克林(Urinary Kallidinogenase for Injection)是从健康人尿液中提取的一种糖蛋白制剂,为近年来研制的一种治疗脑梗死的国家一类新药。临床前药效学研究表明,静脉注射尤瑞克林能明显缩小大鼠大脑中动脉阻断引起的脑梗死,改善神经功能障碍。本研究应用尤瑞克林联合胞二磷胆碱治疗急性前循环脑梗死,验证尤瑞克林治疗急性前循环脑梗死的有效性和安全性,进一步为临床药物治疗急性脑梗死探索新方法。方法: 2007年9月至2008年3月由我院神经内科收治发病在48小时以内的急性前循环脑梗死患者,对符合标准的64例依入组次序按编码分为2组,每组32例。对照组治疗予以阿司匹林200mg qd,14d后改为100mg qd;胞二磷胆碱钠注射液750mg加到0.9%氯化钠注射液250ml中静脉点滴,一日1次,共7天。治疗组在对照组基础上予尤瑞克林0.15PNA单位溶解于0.9%氯化钠溶液100mL中静脉滴注,一日1次,严格控制滴速,共7天。采用改良爱丁堡-斯堪的那维亚神经功能缺损评分量表(MESSS)分别记录治疗前和治疗后14天的MESSS得分;按Barthel指数(BI)评定治疗前和治疗后14天的生活质量。临床总疗效按基本痊愈、显著进步、进步和无效分为4级。基本痊愈:神经功能缺损评分评分减少91%-100%;显著进步:神经功能缺损评分评分减少46%-90%;进步:神经功能缺损评分评分减少18%-45%;无效:神经功能缺损评分评分减少<18%。结果:本实验两组治疗14天后神经功能缺损评分评分较治疗前均有明显改善,但总疗效比较可见治疗组优于对照组(P〈0.01),治疗组显效率68.75%(22/32),明显优于对照组50%(16/32),两组比较差异有显著性(P〈0.01)。在治疗组中有1例患者出现低血压反应,经减慢药物滴速后恢复正常。其余治疗组患者均未发现与尤瑞克林有明确关系的不良反应。结论:大量临床和试验研究显示,人组织激肽释放酶(HTK)具有神经保护作用,如扩张脑动脉、促进缺血脑内新血管的形成、促进神经胶质细胞迁移、抑制细胞凋亡、减少炎症细胞的浸润等。本实验证实,尤瑞克林治疗急性前循环脑梗死后可以明显改善患者神经功能缺损程度,总有效率高于对照组,说明该药可以较快发挥治疗作用,从而能更有效改善神经功能缺损,促进患者康复。研究中采用的MESSS评分与BI评分均为脑血管疾病治疗评价中广泛使用的量表,具有一定的客观性以及与其他研究的可比较性。
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