研究目的:类风湿关节炎(RA),是一种累及周围关节为主的多系统性炎症性自身免疫病。在自身免疫性结缔组织病中,其患病率列首位,具有很高的致残率。目前治疗RA的药物有非甾体抗炎药(NSAIDs)、慢作用抗风湿药(DMARDs)、生物制剂等。临床上常用的一线药物有甲氨蝶呤(MTX)及来氟米特(LEF)。MTX是一种经典的DMARDs,因其有效性、安全性和低价格,广泛应用于RA治疗。来氟米特(LEF),是具有抗增殖活性的免疫抑制剂,也广泛应用于RA的治疗。然而,临床上经常出现部分患者对以上药物无效,还存在部分患者因对上述药物的毒副作用而停药。生物制剂是近年来治疗RA的新的选择,但因价格昂贵,需要注射等限制了临床应用。因此,需要一种新型的药物解决上述问题。艾拉莫德是一种新的小分子抗风湿药物,于2011年在中国首先上市,可以抑制炎性细胞因子、免疫球蛋白的产生,也可以抑制环氧化酶COX-2,起到DMARDs及NSAIDs的双重作用,近年来广泛用于RA的治疗。因临床应用时间较短,目前国内研究一般集中在单药治疗RA的或其他疾病的疗效,有关艾拉莫德与常用的DMARDs的疗效对比、联合治疗疗效、副作用、预后等方面的研究较少。因此,本研究将分别对艾拉莫德与MTX及LEF进行对比,并对其联合治疗的疗效进行探讨。研究方法:选取我院符合ACR/EULAR诊断标准的类风湿关节炎患者共200例,分两个部分进行,第一部分为MTX组、MTX+艾拉莫德组,第二部分为LEF组,LEF+艾拉莫德组,四个小组各入组50例患者。随访24周,收集治疗前及治疗12周、24周临床及实验室指标,包括关节压痛数(28个关节计)、关节肿胀数(28个关节计)、检测C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR),计算患者治疗前及治疗后12周、24周的疾病活动性评分(dis-ease activity score,DAS)28。DAS28疾病活动度评价:缓解(<2.6);低疾病活动性(≥2.6且≤3.2);中度疾病活动性(>3.2且≤5.1)或重度疾病活动性(>5.1)。记录不良反应。进行统计学分析,对艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效、安全性、联合MTX及LEF的治疗效果及安全性进行评估,为RA患者个体化治疗提供依据。结果:在第0周,四组之间患者的各个指标水平不存在显著性差异;在治疗12周,MTX+艾拉莫德组患者的ESR、CRP、DAS28水平显著低于MTX组,LEF+艾拉莫德组患者的ESR、RF、DAS28水平显著低于LEF组。在治疗第24周,MTX+艾拉莫德组患者的ESR、CRP、DAS28水平显著低于MTX组,LEF+艾拉莫德组患者的ESR、CRP、关节压痛数、RF、DAS28水平显著低于LEF组。随治疗时间延长的ESR(mm/h)、CRP(mg/L)、关节压痛数、关节肿胀数、RF(IU/ml)、DAS28均呈下降趋势。结论:艾拉莫德联合甲氨喋呤的疗效优于单用MTX组,艾拉莫德联合LEF的疗效优于单用lEF组,类风湿关节炎临床症状和活动积分均显著改善,随着时间推移疗效逐渐增高。