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注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节，对产品的注册审查及上市后监管起着重要作用。相对于药品管理体系的情况，医疗器械注册检验水平及检验机构能力建设还稍显不足。$$注册检验基本要求$$医疗器械注册检验为产品全性能试验，也称型式检验。申请第二类、第三?
我国医疗器械注册检验现状简析
【摘 要】
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注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节，对产品的注册审查及上市后监管起着重要作用。相对于药品管理体系的情况，医疗器械注册检验水平及检验机构能力建设还稍显不足
【发表日期】
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2004年期
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