更换未注册进口X射线管组件是否合法

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案例$$L市食品药品监管局在对某医院检查时发现,该院使用的“医用诊断X射线系统”于2015年更换了一只G公司生产的型号为MXlo0的进口X射线管组件。经核实:该型号的组件未取得《医疗器械注册证》;未附中文说明书和中文标签;与医用诊断X射线系统医疗器械注册证中“结构及组?
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