论文部分内容阅读
1.器械分类与审批$$ 1931年，美国食品药品管理局（FDA）正式成立，1938年，美国国会通过《食品、药品和化妆品法》，将器械纳入管理范围；1962年，《美国Kefauver-Harris药品修正案》对临床试验管理进行了规范，重点内容包括：从临床研究中排除可能怀孕的妇女；建立了研究?
美国医疗器械临床试验管理规范简介
【摘 要】
：
1.器械分类与审批$$ 1931年，美国食品药品管理局（FDA）正式成立，1938年，美国国会通过《食品、药品和化妆品法》，将器械纳入管理范围；1962年，《美国Kefauver-Harris药品修正案》对临
【发表日期】
：
0年期
其他文献
将：“以人为本．以患者为中心”的护理摸式，运用到地震患者后期康复中，为提高患者生活质量，减轻心理负担。对于地震患者我们从基础设施、医疗诊治、临床护理等多方面体现人文关怀，使
目的评价抗菌药物与皮质类固醇联合用药治疗湿疹及特应性皮炎（AD）的疗效。方法随机、双盲试验．在筛选日及治疗后第7天和第14天对皮损评分。试验组外用抗菌药物和皮质类固醇，对照
<正> [基本案情] 犯罪嫌疑人:赵某,男,30岁,待业人员。 犯罪嫌疑人:吴某,男,21岁,某县计生指导站医生。 2001年3月20日23时许,经营“贤达”酒家的赵某在送走最后一批客人后,
<正>在未来可预见的范围内,中国经济基于影响公司赢利增长的因素持续存在,短期内牛市难言见顶。但在分享中国股市"盛宴"的同时,由于中国经济发
目的:了解中国农村妇女产褥期禁忌行为的发生率,探讨禁忌行为与患病之间的关系。方法:运用回顾性问卷调查的方法,在中国105个县中进行入户问卷调查。共调查了21036名0~24个月
目的了解脑卒中患者对卒中危险因素、早期症状、康复知识的认知情况。方法分层随机抽取甘肃省10家不同级别医院1043例神经内外科住院的脑卒中患者,采用自行设计的问卷进行调
目的复方鳖甲软肝片联合重组干扰素α-2b、病毒唑治疗30例慢性丙肝对血清肝纤维化指标的影响。方法应用复方鳖甲软肝片联合重组干扰素α-2b、病毒唑三联治疗慢性丙型肝炎30例
湿证是湿邪停滞于人体内所产生的一种类似湿邪性质的证侯群,临床颇为广泛,不论外湿内湿,总以脾主运化、肺主宣降的功能失常所致,因此,临床以升脾宣肺之法以治疗湿证,以苍术复
随着现代化科学技术的迅猛发展,新媒体逐渐介入到了我省各民主党派统一战线的工作之中,并且发挥着巨大的作用。目前,我省民主党派内由于经济条件有限,新媒体应用"瓶颈"和从事
目的:对高危孕产妇产前、产后母婴分离焦虑、抑郁情绪进行分析,为实施护理措施提供理论依据。方法:采用Zung编制的SAS、SDS自评量表,调查分析120例高危孕产妇产前、产后母婴