上海MAH试点:明晰责权利 整合更有力

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上海试点品种申请人和持有人与受托生产企业往往不是同一家企业,研发、原料和制剂由不同企业或单位负责$$上海公布首批申请参加药品上市许可持有人制度(MAH)改革试点品种名单是MAH实施的重要实践,持有人制度是欧美等制药发达国家在药品监管领域通行的药品上市、审批制度。
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