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为适应社会主义市场经济发展和中国加入WTO的需要，原国家药品监管局自成立后，就对药品注册管理机制进行了全面改革，建立了由国家集中管理，省级药监局重在形式审查和现场考察的药品注册管理新机制。新机制的建立统一了药品注册标准，拓宽了注册监管范围，规范了注册监管程序
立足形式审查 把好“入门”关口
【摘 要】
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为适应社会主义市场经济发展和中国加入WTO的需要，原国家药品监管局自成立后，就对药品注册管理机制进行了全面改革，建立了由国家集中管理，省级药监局重在形式审查和现场考察的药
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