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源文件及源数据的定义$$源文件指临床试验中产生的原始医学记录、医疗文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、临床试验相关备忘录等。$$源数据指临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价试验所必需的其他相?
药物临床试验源数据及其核对要点
【摘 要】
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源文件及源数据的定义$$源文件指临床试验中产生的原始医学记录、医疗文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、临床试验相关备忘录等。$$源数据指临床试验中的原始记录
【发表日期】
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2004年期
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