欧盟发布两份有关欧洲医疗器械数据库的指南性文件

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【摘要】

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欧盟于2017年5月5日发布的欧盟医疗器械法规（REGULATION(EU)2017/745，简称MDR）将取代Directive 93/42/EEC（医疗器械指令MDD）于2020年5月26日起施行。近日，欧盟医疗器械协调小组（MDCG

【作者】

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杨业平

【发表日期】

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2004年期

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欧盟于2017年5月5日发布的欧盟医疗器械法规（REGULATION(EU)2017/745，简称MDR）将取代Directive 93/42/EEC（医疗器械指令MDD）于2020年5月26日起施行。近日，欧盟医疗器械协调小组（MDCG）发布了两份新文件，解释了遗留器械（新法规MDR实施后依据MDD签发的有效证书仍在市场?

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