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案例$$A市执法人员在B医院医学检验科检查发现，C公司生产的体外诊断试剂“FIB纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)”包装盒内有一个芯片卡，但试剂说明书中并没有关于芯片卡的内容。执法人员请医院化验员介绍了芯片卡的使用方法：在试剂上机检测之前，先将芯片卡插入凝血分析仪专
与校准曲线相关的体外诊断试剂如何监管
【摘 要】
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案例$$A市执法人员在B医院医学检验科检查发现，C公司生产的体外诊断试剂“FIB纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)”包装盒内有一个芯片卡，但试剂说明书中并没有关于芯片卡的内容。执
【发表日期】
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2004年期
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