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笔者一直以来大力呼吁——众人切勿仅关注美国FDA网站，日本药品审评中心(PMDA)网站资料也是“价值连城”，尤其是每个产品的“研发申报资料概述”(简称日本IF文件)。此后，收到多位同仁来电来函表示:没想到日本PM-DA上的资料公开得如此详尽，比FDA还多，有的公开内容甚至相当?
为什么资料公开得如此详尽
【摘 要】
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笔者一直以来大力呼吁——众人切勿仅关注美国FDA网站，日本药品审评中心(PMDA)网站资料也是“价值连城”，尤其是每个产品的“研发申报资料概述”(简称日本IF文件)。此后，收到多
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