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我国仿制药一致性评价全面开启之际，虽有美国FDA的ANDA审批模式，以及《日本药品品质再评价工程》的成功经验供借鉴与参考，但两者既有冲突也有融合。为此，笔者针对体外溶出、生物等效性及临床疗效一致性三者关系中、业界讨论的焦点问题进行了解读与点评。$$【观点回应】
你所不知道的溶出要义与奥妙
【摘 要】
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我国仿制药一致性评价全面开启之际，虽有美国FDA的ANDA审批模式，以及《日本药品品质再评价工程》的成功经验供借鉴与参考，但两者既有冲突也有融合。为此，笔者针对体外溶出、生物
【发表日期】
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0年期
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