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目的1、探讨T1-2N,M0期乳腺癌新辅助化疗疗效与分子亚型的关系;2、通过评价T1-2N,M0期乳腺癌新辅助化疗后辅助放疗对局部控制率的影响,探讨该人群辅助放疗的地位。方法回顾性统计解放军307医院2005年1月1日至2010年12月31日间收治的新辅助化疗患者资料,从中筛选出原发T1-2N,M0期病例,通过SPSS 20.0软件对比分析患者的预后生存信息,并对结果进行系统分析。结果总共入组符合条件的原发T1-2N,M0期乳腺癌患者152例,中位发病年龄46岁(23~72),疗前腋窝淋巴结转移确定阳性,新辅助化疗的中位治疗周期数目为6(2~10)。术后经证实有38例(25%)在新辅助化疗中获得乳腺原发灶和腋窝淋巴结病理完全缓解(Pathology complete remission,pCR),其中36例接受术后辅助放疗,余2例未放疗,38例患者中Luminal A型、Luminal B型、三阴型、HER-2倍增型四种分子亚型的pCR率分别为:14.3%、21.9%、33.3%、50%;36例(23.7%)单纯腋窝淋巴结转移转阴,其中26例接受术后辅助放疗,余10例未放疗;78例疗后腋窝淋巴结转移仍为阳性的患者中,69例接受术后辅助放疗,余9例未放疗。全组中位随访时间为83月(11.5~84.5),截止最终随访日期共53例(34.9%)出现复发转移,29例(19.1%)死亡,3年、5年整体OS分别为91%和84%。四种亚型乳腺癌的pCR率存在显著差异(p < 0.001);pCR组人群放疗组与未放疗组的5年局部复发率分别为2.8%和0%,差异无统计学意义(p=0.947);腋窝淋巴结转移转阴人群中放疗组与未放疗组的5年局部复发率分别为3.8%和20%,差异无统计学意义(p=0.181);腋窝淋巴结转移仍阳性人群放疗组与未放疗组的5年局部复发率分别为14.5%和33.3%,差异无统计学意义(p=0.167)。整体生存分析结果认为Luminal A型患者生存期显著优于其他亚型(p<0.001);且pCR组人群无疾病生存时间和总生存时间较未pCR组人群显著延长(p<0.001)。结论1、原发T1-2N,M0期的乳腺癌人群在新辅助化疗中体现出良好的有效率,且获得pCR患者的生存预后显著优于未pCR者。相对来说,三阴型和HER-2倍增型乳腺癌更容易在新辅助化疗中获得pCR,但是Luminal A型乳腺癌的预后仍要优于其他亚型。2、早期乳腺癌新辅助化疗后pCR人群术后可以考虑不予辅助放疗。3、单纯腋窝淋巴结转移转阴的患者,虽然术后辅助放疗也未体现出显著局部控制优势,但由于整体人数少,组内样本量相差大,仍需进一步研究确认。4、新辅助化疗后腋窝淋巴结转移仍为阳性者,由于局部复发率较高,术后辅助放疗有获益的趋势。