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世界卫生组织(WHO)的体外诊断试剂产品资格预审项目
世界卫生组织(WHO)的体外诊断试剂产品资格预审项目
来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cjh3134
【摘 要】
:
该文概括性地介绍了世界卫生组织对体外诊断试剂产品的资格预审的大致过程、方法和程序,旨在为中国医疗器械制造商申请世界卫生组织的体外诊断试剂资格预审时提供指引,提高申
【作 者】
:
吕宏光
【机 构】
:
艾森生物(杭州)有限公司
【出 处】
:
中国医疗器械杂志
【发表日期】
:
2016年4期
【关键词】
:
世界卫生组织
体外诊断试剂
资格预审
质量体系
WHO
in vitro diagnostic reagents
prequalification
qua
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该文概括性地介绍了世界卫生组织对体外诊断试剂产品的资格预审的大致过程、方法和程序,旨在为中国医疗器械制造商申请世界卫生组织的体外诊断试剂资格预审时提供指引,提高申请速度和效率。
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