【摘 要】
：
《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。新《条例》的全面实施,必将进一步规范医疗器械(以下
论文部分内容阅读
《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。新《条例》的全面实施,必将进一步规范医疗器械(以下除引用法条外,均简称器械)研制、生产、经营、使用各环节乃至监管的行为和市场秩序。为全面熟悉和掌握新《条例》,笔者结合多年一线监管执法经验,对其内容、结构以及执行时可能遇到的问题和难点进行粗略分析和探讨,以供大家参考。
其他文献
在各个学校的各种考试中，总能抓住作弊的学生。一些学生并没有因为监考力度的加大而消除作弊的动机，而是出现了考试次数越多、越想作弊的怪现象。究其原因，学生一些不正确的心理起了主要作用。 1.侥幸心理。一方面，学校针对作弊的学生一般是制止或驱离考场，惩处力度较轻。另一方面，多数作弊学生都认为自己不会被抓。 2.功利心理。有的学生视成绩为最重要的评价标准，认为成绩好就能获得荣誉、奖励及大家的尊重，呈现
目的：观察门冬胰岛素30（诺和锐30）和盐酸吡格列酮（瑞彤）联合治疗对2型糖尿病（T2DM）患者血糖的影响。方法：选择60例经诺和锐30强化血糖控制达标2周后患者，随机分为诺和锐30联合瑞彤观察
医患关系贯穿于医疗工作全过程,涉及到病人和医务人员、社会和医院的方方面面。建立和谐融洽的医患关系,能有效地促进医德医风建设,维护医院正常工作秩序,减少医疗纠纷,提高
简单介绍客车起动控制装置的组成、工作原理、工作特点以及在使用维修方面应注意的事项。
目的：建立人血清中痕量金的准确、灵敏的测定方法。方法：金与硫代米蚩酮在酸性介质中生成稳定的络合物，用异戊醇萃取后，取有机相直接进样，采用涂钒热解石墨管，石墨炉原子吸收法测定
目的：观察和评估传导性角膜成形术（CK）对缓解老视症状的有效性、稳定性、安全性。方法：对64例有老视症状患者1眼行CK治疗以改善近视力，对其中38例伴轻度远视者另一眼同时手术治疗
目的:研究良性前列腺增生组织中线粒体DNA(mtDNA)控制区的突变情况.方法:取18例良性前列腺增生患者手术切除的增生组织和同一患者的白细胞,经PCR扩增和DNA测序得到DNA控制区
大家都知道，只有哺乳动物才会吃奶，但如今市面上出现了给鱼喂“奶”的游乐项目，吸引了很多小孩。在超市里，也开始售卖吃“奶”的鱼。
目的:建立一种方便、准确测定小鼠小肠乳糖酶活性的方法.方法:采用不同pH的底物溶液与肠黏膜提取物反应,计算相应的酶活性;取不同反应时间(45 min,60 min,75 min),不同显色时
目的：探讨survivin基因表达的原代急性白血病（AL）细胞对阿克拉霉素（Acla）联合阿糖胞苷（AraC）的敏感性。方法：采用RT-PCR方法检测28例AL患者的原代AL细胞survivin mRNA的表达；用MTT法检