醇清软膏质量标准的研究

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目的测定醇清软膏中雌二醇的含量。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(75:25),检测波长280nm,流速1.0mL/min,柱温30℃,进样量10μL。结果雌二醇质量浓度在1.96~5.88μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),日内和日间精密度的RSD均小于2%,平均加样回收率为100.6%,5批供试品的平均含量为标示量的96.34%。结论反相高效液相色谱法操作简单,检测结果准确可靠,可用于醇清软膏的质量控制。
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