促甲状腺激素即时检测技术的临床诊断价值评估

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目的探讨促甲状腺激素(TSH)即时检测(POCT)技术—"TSH闪测卡"的临床效果。方法选取2014年9月至2015年2月分别就诊于南京医科大学第二附属医院内分泌科(n=120例)和东南大学附属中大医院内分泌科(n=120例),并需要进行甲状腺功能检测的受试者共240例,收集受试者的指尖血和静脉血样本,分别进行TSH水平的即时定性检测(TSH闪测卡)和电化学发光法的定量检测,以高于TSH定量方法检测的正常值范围上限转换为阳性结果,以介于正常值范围或低于正常值范围下限转换为阴性结果。对测得的结果分别进行配对卡方检验和Kappa一致性检验,比较两种检测方法的差异性和一致性。结果 TSH闪测卡测得阳性结果共计122例,阴性结果共计118例;电化学发光法测得阳性结果共计120例,阴性结果共计120例;其中两种检测方法均为阳性者有119例,不一致者共有4例。两种方法阳性率比较差异无统计学意义(χ~2=1. 00,P>0. 05),阳性一致性为99. 17%(95%CI:97. 54%~100. 00%),阴性一致性为97. 50%(95%CI:94. 71%~100. 00%),总一致性为98. 33%(95%CI:96. 71%~99. 95%),Kappa值为0. 97 (95%CI:0. 93~1. 00),两种方法检测结果一致性极强(χ~2=224. 33,P <0. 01)。结论 TSH闪测卡定性检测与TSH电化学发光法定量检测技术具有极高的临床一致性,其可用于甲状腺功能减退或亚临床甲状腺功能减退患者的初筛检测,亦可用于甲状腺功能减退患者慢病治疗过程中的及时监测,为基层医疗机构提供新的诊断工具。
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