注射用穿琥宁质量标准研究

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对注射用穿琥宁进行质量标准研究。采用化学法、UV法和高效液相色谱法鉴别制剂中的穿琥宁,高效液相色谱法测定穿琥宁的含量。化学鉴别色差明显、UV鉴别清晰可见、HPLC鉴别分离度好,对应的空白及辅料均未见干扰;HPLC法测定结果显示色谱峰形好,分检离度好,杂质无干扰,穿琥宁浓度在39.89μg/mL~119.7μg/mL内呈良好的线性关系。建立的标准方法可靠﹑能准确的进行定性和定量检测,可用于注射用穿琥宁的质量控制。
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