RP-HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和降解产物

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目的:采用反相HPLC法测定三磷酸胞苷二钠的有关物质和降解产物.方法:使用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸缓冲液-乙腈为流动相进行洗脱,流速为1.0mL·min-1;检测波长为254nm.结果:主峰和各杂质峰均达到基线分离.理论板数(n)按三磷酸胞苷二钠色谱峰计算大于3 000.三磷酸胞苷二钠的峰面积与浓度线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.73%,RSD=1.1%(n=9).结论:经方法学验证,该方法灵敏、准确,适用于三磷酸胞苷二钠的有关物质的测
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