【摘 要】
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目的 建立TH-302肝动脉栓塞微球体外释放药量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定.色谱柱为:Venusil ASB C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为乙腈-水(30:70,V/V);流速为1
【机 构】
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650500 昆明,云南中医学院;100850 北京,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所;中国人民解放军总医院, 北京,100853;430070 武汉,武汉工程大学化工与制药学院;046000长
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目的 建立TH-302肝动脉栓塞微球体外释放药量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定.色谱柱为:Venusil ASB C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为乙腈-水(30:70,V/V);流速为1.0 ml/min;检测波长为316 nm;柱温30℃;进样体积为10μl.结果 TH-302的定量限与检测限分别为1.4和0.4μg/ml,在0.1～10μg/ml范围内呈良好的线性关系,线性方程为Y=10.867X-0.3034(R2=1.0000,n=8);各浓度的平均回收率在98.99％～101.77％之间,RSD为0.07％;稳定性实验结果表明TH-302在微球长期释放条件下不稳定.为能准确测定TH-302含量,本文建立了TH-302体外长期释放条件下不同时间实际峰面积与理论降解药量的线性关系,线性方程为:A实际=0.0523M降解-1.4166(R2=0.9919).结论 该法专属性良好,可准确、快速、灵敏地测定TH-302的含量.
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