目的评价中药熏洗联合西药治疗糖尿病周围神经病变的疗效。方法计算机检索CBM、VIP、CNKI、Wan Fang Data及Pub Med、EMbase、Cochrane Library数据库,并结合人工筛查相关期刊及论文参考文献,筛查符合纳入标准的随机对照试验,文献检索时间均从建库至2014年1月。依据Cochrane handbook文献质量评价标准,对纳入文献进行方法学质量评价。使用Rev Man 5.1进行数据合并分析,结局数据依据研究疗程差异进行亚组分析。结果纳入32篇随机对照试验,包含2 886例受试者。Meta分析结果显示,(1)总有效率:中药熏洗组的总有效率显著优于对照组[RR=1.34,95%CI(1.28,1.39),P=0.00]。(2)不同疗程有效率:2周疗程,中药熏洗组的总有效率优于对照组[RR=1.24,95%CI(1.13,1.36),P=0.00];1个月疗程,中药熏洗组的总有效率优于对照组[RR=1.35,95%CI(1.27,1.43),P=0.00];2个月疗程,中药熏洗组的总有效率高于对照组,[RR=1.53,95%CI(1.32,1.78),P=0.00]。(3)其他指标有效率:中药熏洗组的腓总神经运动神经传导速度[MD=2.58,95%CI(1.77,3.40),P=0.00]、腓总神经感觉神经传导速度[MD=2.04,95%CI(1.08,3.00),P=0.00]、血浆黏度[SMD=-1.02,95%CI(-1.35,-0.69),P=0.00]优于对照组,且差异具有统计学意义。结论中药熏洗联合西药治疗糖尿病周围神经病变具有显著疗效,但纳入文献的方法学质量不高,使证据的临床推广应用受到限制。