【摘 要】
：
根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,简称HP)可以明显减低消化性溃疡复发率或使溃疡愈合是被普遍认可的事实,随着对HP研究的深入,认知评判非临床药效学HP试验结果的意义和研
【机 构】
：
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038
论文部分内容阅读
根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,简称HP)可以明显减低消化性溃疡复发率或使溃疡愈合是被普遍认可的事实,随着对HP研究的深入,认知评判非临床药效学HP试验结果的意义和研究价值逐渐清晰,在研究新药(包括化学药品、中药和天然药物)作用特点、支持临床试验方案设计等方面具有突出意义,众多HP非临床试验研究报道反映的问题值得在新药评价中关注和思考.
其他文献
目的:探讨新型钙增敏剂椒苯酮胺(piperphentonamine,PPTA)对全脑缺血/再灌注损伤大鼠的保护作用。方法:采用四血管阻断法建模。造模成功后,SD大鼠随机分为正常组、模型组、低
极化分集合成技术能提供的分集增益是遥测系统中提高系统性能的一个重要环节.分集增益受加权系数的影响很大,而加权系数是以左右旋AGC控制信号电压为依据,因此左右旋AGC电压
近年来,随着免疫学研究的不断深入,疫苗研制技术取得了很大的进步,但这些疫苗存在着给药剂量大、免疫厚性弱和靶向性差等缺点,需加入免疫佐剂以提高其免疫原性和特异性免疫应
对当前世界各国使用较为广泛的实效性的城市道路交通控制系统的分析,提出平面交叉口交通拥堵问题的基础上,主要研究基于心理学的交通拥堵解决策略,结合现代心理学理论,再已提
艾替班特作为缓激肽B2受体抑制剂,对18岁及以上成人遗传性血管水肿(HAE)急性发作具有很好的疗效,且不良反应较少,可由患者自助给药,便于携带及紧急情况下使用。本文利用MEDLI
本文从基于内容的视频信息检索的系统结构出发,对基于内容的视频检索系统的功能模块(镜头分割、关键帧提取、特征提取等)的功能和相关实现技术作了介绍,分别介绍了颜色特征提
通过分析风、流、浪对失事潜艇自救脱险艇员水面位置的影响,结合各种定位设备和船位信号接受设备的定位信号精度,提出了一种自救脱险艇员水面出水初始位置的误差估算方法;根
文章对OA系统中存在的安全问题进行了讨论,在分析基础公钥设施的基础上,将基于基础公钥设施的安全策略引入OA系统中,利用PKI技术,包括身份认证,加密和数字签名等保证了OA系统
文中通过对我国植物提取物产业发展现状和存在问题的分析,探讨如何提升该产业的国际竞争力。研究表明,近年来我国提取物产业取得了较快发展,但产业国际竞争力还有待进一步提
药物基因组学公司Foundation Medicine正在提供一项新测试,帮助肿瘤学家根据病人肿瘤细胞的遗传情况有针对性地选择药物,个性化癌症治疗得以实现了吗?迈克尔·佩利尼(Michael