【摘 要】
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建立了一种超高效合相色谱法（Ultra performance convergence chromatography,UPC2）分离和测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的方法。本方法选用Daicel CHIRALPAK IF手性色谱柱（15
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,三门峡市食品药品检测中心,沃特世科技（上海）有限公司
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建立了一种超高效合相色谱法（Ultra performance convergence chromatography,UPC2）分离和测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的方法。本方法选用Daicel CHIRALPAK IF手性色谱柱（150 mm×4.6 mm,3μm）,以CO2为流动相,甲醇-正丁醇-乙腈（1∶1∶1,V/V）+0.5%氨水为助溶剂,梯度洗脱,流速为2.8 m L/min,检测波长为223 nm。在建立的UPC2条件下,盐酸兰地洛尔的R,R-异构体、R,S-异构体和S,R-异构体的检出限分别为0.3、0.4和0.3 mg/L;线性范围分别为2300 mg/L、5300 mg/L和2300 mg/L;加标回收率分别为103.4%,91.8%和101.7%;进样精密度分别为0.06%,0.09%和0.08%（n=6）。本方法能够满足盐酸兰地洛尔样品中3个立体异构体检查的相关要求。
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