头孢克洛片的微生物限度方法学研究

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头孢克洛片为头孢菌素类广谱抗菌药,通过与敏感菌细胞壁上的特异蛋白结合,从而抑制转肽酶的生物活性,使细胞壁黏肽的合成减少,甚至消失,从而使敏感菌的细胞壁缺损,菌体膨胀溶解。由于该药物本身具有较强的抑菌作用,用常规方法进行微生物限度检查不能消除其抑菌活性。根据2005年版《中国药典》微生物限度检查方法学验证的要求,对其检验方法进行验证,建立一种可行、准确、有效的检验方法,消除供试品中药品成分对微生物的抗菌和抑菌作用,提高药品本身污染微生物的检出率。
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