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目的观察黄龙合剂治疗小儿咳嗽变异性哮喘(CVA)风热夹痰证的临床疗效及其对最大呼气流量(PEF)和T淋巴细胞亚群的影响,探讨其治疗小儿CVA的作用机制。方法将60例CVA风热夹痰证患儿随机分为治疗组和对照组,各30例,分别予黄龙合剂、孟鲁司特联合特布他林口服,疗程均为2周。观察2组患儿的临床疗效及治疗前后PEF、T淋巴细胞亚群(包括CD3+,CD4+,CD8+以及CD4+/CD8+)水平的变化。结果 1)治疗组总有效率(96.67%)明显高于对照组(66.67%)差异有高度统计意义(P<0.01)。2)与同组治疗前比较,治疗后2组患儿在主症、次症、证候、病证总积分方面均显著降低,差异有高度统计意义(P<0.01);治疗后,治疗组在主症、次症、证候及病证总积分改善情况方面明显优于对照组,差异有高度统计意义(P<0.01)。3)与治疗前比较,治疗后2组患儿PEF值均显著改善,差异均有高度统计意义(P<0.01);治疗后2组间比较,差异无统计意义(P>0.05)。4)2组治疗后CD3+,CD4+,CD8+及CD4+/CD8+)与同组治疗前比较(资料完整的共计15例),除治疗组CD3+、对照组CD8+之外,其余各T细胞亚群的表达均有改变,差异有高度统计意义(P<0.01)。治疗后,治疗组CD4+/CD8+的调节明显优于对照组,差异有统计意义(P<0.05)。结论黄龙合剂能有效改善小儿CVA风热夹痰证的临床症状,可能是通过提高肺功能及调整机体细胞免疫紊乱达到治疗作用。