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目的：评价喹硫平单药治疗双相障碍躁狂发作的疗效与安全性。方法102例双相躁狂患者随机分为喹硫平组（51例）和碳酸锂组（51例），均治疗8周。于治疗前及用药后第1、2、4、6、8周分别采用阳性症状与阴性症状量表（PANSS）、杨氏躁狂量表（YMRS）、临床疗效总评量表双相障碍版-严重程度分量表（CGI-BP-S）评定疗效，用副反应量表（TESS）评定不良反应，并定期进行体格检查和实验室检查。结果治疗后两组各量表分值均明显下降，两组症状均明显缓解，具有相似的药物应答，其中喹硫平组杨氏量表评分从31.49±6.22降低至5.06±5.91（P＜0.01），碳酸锂组杨氏量表评分从32.83±5.57降低至6.67±7.46（P＜0.01）；喹硫平组总有效率为92.2%，碳酸锂组为91.5%，两者差异无统计学意义（P＞0.05），但喹硫平组痊愈率略高（64.77% vs.碳酸锂组55.3%），且不良反应（如口干、嗜睡等）较少，代谢指标变化小。结论喹硫平单药治疗双相躁狂有确切疗效，不良反应少，药物耐受性好。